29. GELESIS : Auxílio Para Perda de Peso Ganha Aprovação nos EUA

Gelesis disse no domingo que recebeu aprovação da FDA para Plenity (Gelesis 100), disponibilizando o produto para perda de peso sob prescrição para pacientes que não são elegíveis para a cirurgia de bypass gástrico.

Plenity é indicado para uso como auxiliar no controle de peso em adultos com um índice de massa corporal (IMC) de 25-40 kg / m ² , quando usado em conjunto com dieta e exercício. A Gelesis Inc. (Boston, Massachusetts) anunciou que planeja um lançamento direcionado do Plenity no próximo semestre e antecipa ampla disponibilidade por prescrição em 2020. Plenity é um hidrogel biodegradável superabsorvente oral que se expande no estômago para criar pressão nas paredes do estômago e aumentar a sensação de saciedade.

Um porta-voz da Gelesis disse à BioCentury que o preço do Plenity ainda não foi definido. Em uma teleconferência na segunda-feira, o COO David Pass disse que Gelesis planeja tornar o Plenity acessível para a maioria dos consumidores, seja ou não coberto pelo seguro.

No ensaio clínico GLOW, 59% dos pacientes que receberam Plenity obtiveram perda de peso de pelo menos 5% (ver “Gelesis Reports Mixed Data for Hydrogel Weight Loss Product” ).

Gelesis também está desenvolvendo Gelesis 200, um hidrogel otimizado para perda de peso e controle glicêmico em pacientes com pré-diabetes e diabetes tipo 2.

A PureTech Health plc (LSE: PRTC) co-fundou e detém uma participação não majoritária na Gelesis. A PureTech ganhou 16,5p (10%) para 180p na segunda-feira.

Fonte: Biocentury – BC Extra / Notícias da Empresa – Por  Sandi Wong, da Equipe da Redação em 15 de abril de 2019