6. O Evolocumab Reduz o Colesterol LDL em Pacientes com Diabetes Tipo 2 e Hiperlipidemia

O tratamento com Evolocumab reduziu significativamente o colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) e outros níveis lipídicos aterogênicos, mas não teve impacto notável nas medidas glicêmicas em pacientes chineses com diabetes tipo 2 e hiperlipidemia ou dislipidemia mista, de acordo com os resultados do estudo publicado no Diabetes, Obesity and Metabolism.

Estudos anteriores demonstraram que o anticorpo monoclonal humano evolocumab reduz significativamente o LDL-C, sem afetar negativamente as medidas objetivas do controle glicêmico em pacientes com e sem diabetes. O presente estudo avaliou a eficácia e segurança de evolocumab com atorvastatina de fundo em 453 pacientes que foram aleatoriamente designados a receber atorvastatina de fundo (20 mg / dia) mais 140 mg de evolocumab subcutâneo a cada 2 semanas, evolocumab 420 mg por mês, placebo a cada 2 semanas, ou placebo todos os meses. Os pontos finais coprimários foram a variação percentual do LDL-C desde o início até a semana 12 e da linha de base até a média das semanas 10 e 12.

Os resultados mostraram que na semana 12, o evolocumab reduziu significativamente o LDL-C versus placebo (a cada 2 semanas, -85,0%; mensalmente, -74,8%). As concentrações de LDL-C foram reduzidas para <70 mg / dL (1,8 mmol / L) em 96,4% e 95,1% dos pacientes nos grupos recebendo evolocumab a cada 2 semanas e mensalmente, respectivamente, na semana 12 e em 97,2% e 95,3% a média das semanas 10 e 12. Colesterol lipoproteína não-alta densidade, apolipoproteína B100, colesterol total, lipoproteína (a), triglicerídeos, colesterol de lipoproteína de alta densidade e colesterol de lipoproteína de densidade muito baixa também mostraram melhora significativa com evolocumab com placebo.

“Embora este estudo tenha sido limitado a 12 semanas de seguimento, os resultados de eficácia e segurança são consistentes com os de análises pré-especificadas e post hoc anteriores de evolocumabe em pacientes com diabetes tipo 2 que têm um tamanho de amostra maior e / ou maior duração ”, escreveram os pesquisadores.

Este estudo foi financiado pela Amgen Inc, que comercializa o evolocumab subcutâneo.

Referência

Chen Y, Yuan Z, Lu J, et al. Randomised study of evolocumab in patients with type 2 diabetes and dyslipidaemia on background statin: pre-specified analysis of the China population from the BERSON Clinical Trial [published online March 9, 2019]. Diabetes Obes Metab. doi:10.1111/dom.13700

Fonte: Endocrinology Advisor , por Roxannr Nelson, BSN, RN – 29 de março de 2019