Os consumidores se beneficiariam se o Congresso exigisse que as empresas fornecessem informações básicas sobre esses produtos.
A Food and Drug Administration revelou um novo esforço no mês passado para proteger os consumidores de suplementos alimentares potencialmente inseguros que podem conter ingredientes ilegais. O Dietary Supplement Ingredient Advisory List, uma ferramenta on-line, alerta o público sobre compostos químicos que podem não atender aos requisitos legais para uso em suplementos.
Apenas as substâncias que atendem à definição do FDA de ingredientes dietéticos (ingredientes dietéticos) podem ser legalmente incluídos nos suplementos. Mas o processo para fazer determinações finais pode levar tempo, e os consumidores podem consumir inadvertidamente ingredientes ilegais durante esse processo. Com a nova lista, a FDA pode denunciar ingredientes suspeitos antes de uma decisão final.
Suplementos dietéticos são regulados pelo FDA como uma categoria de alimentos. Os fabricantes de suplementos – ao contrário das empresas farmacêuticas – não precisam provar que um produto é seguro e eficaz antes de comercializá-lo, mas há regras sobre quais ingredientes podem ser incluídos nos suplementos.
Ingredientes qualificados podem ser vitaminas, ervas, plantas ou aminoácidos, entre outras substâncias. Para ser considerado legal, os ingredientes mais antigos devem ter estado no suprimento de alimentos quando a lei que rege a autoridade do FDA sobre os suplementos foi promulgada em outubro de 1994 e eles não podem ser alterados quimicamente. Por outro lado, os fabricantes de qualquer produto que contenha um novo ingrediente dietético que não estava no suprimento de alimentos naquele momento devem demonstrar um histórico de uso ou outra evidência de que o ingrediente “será razoavelmente esperado como seguro”, de acordo com a FDA padrões.
Instalada no site da FDA, a nova lista pode ser usada por consumidores que não querem comprar suplementos dietéticos contendo substâncias questionáveis, bem como fabricantes ansiosos para evitar a inclusão desses ingredientes em seus produtos. O Conselho para a Nutrição Responsável, um grupo da indústria de suplementos alimentares,apóia a abordagem, emitindo uma declaração que caracteriza a ferramenta “como um aviso claro para os maus atores nas margens do nosso setor – os reguladores estão vindo para você se você tentar burlar a lei.
Embora alguns ingredientes da lista tenham se mostrado potencialmente inseguros, como um estimulante conhecido como DMAA – um produto químico associado ao aumento da pressão arterial e ataques cardíacos – a agência diz que sua decisão de incluir um ingrediente no site não indica necessariamente problema de segurança. A FDA diz que se comunicará separadamente e com clareza sempre que identificar preocupações de segurança sobre ingredientes ou suplementos dietéticos específicos e implantar outras ferramentas de aplicação, como avisos de segurança, quando apropriado.
A nova lista é parte do esforço contínuo da FDA para fortalecer a fiscalização de suplementos e proteger melhor os consumidores contra produtos inseguros. A agência lançou a iniciativa em fevereiro com o anúncio de que está considerando as mudanças mais significativas em sua abordagem aos suplementos em 25 anos. Como a lista será atualizada regularmente, o FDA incentiva as partes interessadas a enviar informações que possam apoiar ou refutar avaliações preliminares sobre vários ingredientes.
Em 16 de maio, a agência realizará uma reunião pública sobre como o FDA pode incentivar a “inovação responsável” no mercado de suplementos, o próximo passo em seu esforço de modernização. O Pew Charitable Trusts analisará todas as propostas oferecidas pelas lentes de como elas podem afetar a segurança.
Além de implementar a nova lista consultiva, a FDA deve continuar a apoiar a legislação para instituir um requisito de listagem de produtos, sob o qual os fabricantes teriam que compartilhar certas informações básicas sobre cada produto com a agência, como nome, ingredientes e rótulo do produto. Essas informações permitiriam que o FDA priorizasse como ele usa seus recursos, permitindo que ele adotasse ações mais efetivas e baseadas em riscos. Se um possível problema de segurança com um ingrediente alimentar for identificado e esse ingrediente estiver incluído na lista de recomendações, uma lista abrangente de suplementos no mercado ajudará a FDA a identificar rapidamente outros produtos que contenham o mesmo ingrediente.
Sandra Eskin dirige o projeto de alimentos seguros do The Pew Charitable Trusts.
Fonte: