Moderna e Pfizer estão buscando a aprovação do FDA para segundas doses de reforço COVID-19.
Na quinta-feira, a Moderna solicitou formalmente à FDA autorização de emergência para uma segunda dose de reforço de sua vacina COVID-19 para todos os adultos com mais de 18 anos que receberam vacinas aprovadas.
No início desta semana, na terça-feira, a Pfizer e sua parceira BioNTech também solicitaram autorização para uma segunda dose de reforço, mas apenas para pessoas com mais de 65 anos que foram vacinadas.
Em comunicados à imprensa, Moderna e Pfizer disseram que seus pedidos foram baseados em parte em dados de Israel, após o surgimento da variante Omicron, que mostrou que um segundo reforço reduz as taxas de infecção e doenças graves.
A Moderna disse que buscou autorização para maiores de 18 anos para dar às autoridades de saúde do governo “flexibilidade” para decidir quais faixas etárias seriam mais beneficiadas com o reforço.
A FDA pode conceder autorização rapidamente se os dados das empresas farmacêuticas não precisarem ser revisados por especialistas externos em vacinas, informou o Washington Post . O diretor do CDC acabaria por determinar quais grupos etários deveriam receber a segunda dose de reforço.
Os pedidos foram protocolados porque estudos mostram que as vacinas ficam menos eficazes ao longo do tempo.
Enquanto a variante Omicron foi dominante, as vacinas foram 87% eficazes contra visitas à emergência e 91% eficazes contra hospitalizações 2 meses após o reforço, mostrou o estudo. Quatro meses após a injeção de reforço, a eficácia caiu para 66% em relação às visitas ao pronto-socorro e 78% em relação às hospitalizações.
Neste momento, o CDC recomenda a vacinação e um reforço para todos com 12 anos ou mais e duas doses para aqueles de 5 a 11 anos. Pessoas com sistema imunológico enfraquecido já são incentivadas a receber outra dose.