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Quais são os efeitos da prescrição de inibidores do cotransportador 2 de sódio-glicose em pacientes com diabetes tipo 2 e múltiplos fatores de risco?
O diabetes tipo 2 (DM2) geralmente ocorre com múltiplos fatores de risco e complicações. O tratamento de pacientes com DM2 visando diversos fatores de risco, principalmente nos estágios iniciais do estado da doença, é de extrema importância. Os inibidores do cotransportador de sódio-glicose 2 (SGLT2) foram aprovados para o tratamento de DM2 desde 2012. A diretriz da Associação Americana de Endocrinologistas Clínicos (AACE) recomenda a prescrição de inibidores de SGLT2 como tratamento de primeira linha em pacientes com DM2 e múltiplos fatores de risco (MRF) para doença cardiovascular aterosclerótica (ASCVD). Os inibidores de SGLT2 demonstraram reduzir significativamente a progressão da doença renal em estágio final, retardando o declínio da eGFR. Nos últimos anos, acumular dados de estudos de resultados cardiovasculares e renais de inibidores de SGLT2 tem sido uma discussão contínua e demonstrou benefícios em pacientes com DM2 com MRF. A dapagliflozina é o único e primeiro inibidor de SGLT2 aprovado pela FDA em todo o continuum de risco de insuficiência cardíaca. Um estudo publicado recentemente pela Diabetes Care analisou os efeitos cardiovasculares renais e metabólicos dos inibidores de SGLT2 em pacientes com MRF.
No DECLARE-TIMI 58, 17.160 indivíduos com DM2, homens (55 anos ou mais) e mulheres (60 anos ou mais), foram aleatoriamente designados para receber dapagliflozina 10mg ao dia ou placebo e acompanhados por uma mediana de 4,2 anos. O estudo incluiu 40,6% com ASCVD estabelecido e 59,4% com MRF, mas sem ASCVD. Pacientes com HbA1c de 6,5 a 12,0% e clearance de creatina de 60ml/min ou superior foram elegíveis para inclusão. Os participantes desta coorte de prevenção primária tinham pelo menos um fator de risco cardiovascular adicional, como dislipidemia, hipertensão ou tabagismo atual. Os pacientes foram tratados de acordo com os padrões regionais de atendimento e diretrizes para fatores de risco cardiovascular, pressão arterial, lipídios, tratamento antitrombótico e HbA1c.
Entre os pacientes com MRF, o risco de desfecho específico renal (razão de risco (HR) 0,51, IC 95% 0,37-0,69) e morte cardiovascular ou hospitalização por insuficiência cardíaca (CVD/HHF) (HR 0,84, IC 95% 0,67 –1,04) foi reduzido com dapagliflozina versus placebo e não diferiu do observado em pacientes com ASCVD. O efeito sobre CVD/HHF foi impulsionado por uma redução em HHF no grupo MRF. Os benefícios da dapagliflozina foram observados em todos os subgrupos clinicamente relevantes com os pacientes com MRF analisados, incluindo peso, pressão arterial sistólica, razão albumina/creatinina urinária e HbA1c versus placebo.
Os dados clínicos da grande população de prevenção primária no estudo demonstraram um benefício contínuo da dapagliflozina versus placebo adicionado ao tratamento padrão na redução da HbA1c, peso e pressão arterial em pacientes com diabetes tipo 2. O estudo destacou os benefícios da dapagliflozina na prevenção de HHF e desfechos renais específicos entre pacientes com diabetes e múltiplos fatores de risco. São esperados benefícios a longo prazo mantendo a redução da HbA1c e reduzindo as complicações microvasculares e macrovasculares.
Pontos Relevantes:
- A dapagliflozina é benéfica para a prevenção primária em pacientes com DM2.
- Neste estudo, a dapagliflozina reduziu o risco de morte cardiovascular, hospitalização por insuficiência cardíaca e desfechos adversos renais específicos em pacientes com DM2 e múltiplos fatores de risco.
- O perfil de segurança favorável geral da dapagliflozina a coloca como uma opção apropriada para pacientes com DM2 no início da doença.
Cahn, Avivit et ai. Resultados Cardiovasculares, Renais e Metabólicos da Dapagliflozina Versus Placebo em uma Coorte de Prevenção Cardiovascular Primária: Análises do DECLARE-TIMI 58. Diabetes care ; 2 de março de 2021.
Brenda Oppong, candidata a PharmD, LECOM School of Pharmacy