Fonte: American Diabetes Association 73rd Scientific Sessions (2013)
Notícia publicada em: 25.10.2013
Autor: Indefinido
Os dados foram apresentados nas 73rd American Diabetes Association Scientific Sessions® Explora os Requisitos de Insulina prandial para Pacientes com DT1.
A Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) anunciaram os resultados dos dados clínicos de uma análise adicional, Fase II para a LY2605541, um novo análogo de insulina basal, sob investigação. A análise oferece informações mais detalhadas sobre as reduções na necessidade de insulina prandial, em pacientes tratados com a LY2605541, comparados com pacientes tratados com insulina glargina. Esses achados foram apresentados durante as 73rd American Diabetes Association Scientific Sessions® em Chicago.
Os dados clínicos iniciados de um estudo Fase II mostraram que os pacientes com DT1, tratados com a LY2605541, apresentaram melhoras mais significativas no controle glicêmico e também doses menores de insulina na hora da refeição, se comparados com os pacientes tratados com insulina glargina. Os resultados dessa análise adicional mostraram que dentreos pacientes que completaram o estudo Fase II, que incluiu oito semanas de tratamento com LY2605541 e oito semanas com insulina glargina, a LY2605541 conseguiu níveis de glicose sanguínea significativamente mais baixos (143.1 mg/dL versus 151.7 mg/ dL) com insulina prandial estatisticamente menor, por dia, se comparado com a insulina glargina. A redução na dose de insulina prandial foi observada por dia e em todas as refeições importantes, incluindo:
- Café-da-manhã (-0,9 +/- 0,4 Unidades Internacionais(IU) [redução de 13,7 %])
- Almoço(-1,4 +/- 0,4 IU [redução de 18,6 %]),
- Jantar (-2,0 +/- 0,4 IU [redução de 22,4%]), e
- Dose total diária (-4,3 +/- 1,5 IU) [redução de 20,7% em unidades]).
Os pacientes tratados com LY2605541 apresentaram uma taxa geral de hipoglicemia estatisticamente maior, se comparado com a insulina glargina (9,2 versus 8,1 eventos/30 dias), mas uma taxa estatisticamente menor de hipoglicemia noturna (0,9 versus1,2 eventos/30 dias). As taxas de hipoglicemia com pacientes tratados com LY2605541 foram estatisticamente maiores, durante o dia e noite, o que resultou na necessidade de reduzir as doses de insulina prandial durante o estudo.
“A análise adicional mostrou que os pacientes tratados com a insulina LY2605541 atingiram um controle glicêmico efetivo com menos insulina prandial, o que é muito entusiasmante porque dá uma maior sustentação para nossa hipótese de que a LY2605541 oferece um novo mecanismo de ação,” conta o Dr. David Kendall, M.D., nosso distinto colega médico, da Lilly Diabetes. “Estamos entusiasmados com os potenciais benefícios que a LY2605541 possa oferecer aos pacientes e satisfeitos com nossos dados, que dão suporte para o desenvolvimento em andamento.”
A LY2605541 que foi descoberta e desenvolvida pela Lilly Research Laboratories está atualmente no nível de ensaios clínicos de Fase III e entre as várias moléculas para o tratamento do Diabetes sendo analisadas, já em estágio final, pela Lilly. A empresa tem, aproximadamente, uma dúzia de novos medicamentos em potencial para o tratamento do Diabetes e das condições relacionadas, englobando moléculas pequenas e grandes e se concentrando em diferentes mecanismos.
Sobre a Análise de Estudo Fase II Um estudo Fase II, aleatório, aberto, 2×2 cruzado, que avaliou se a LY2605541 não foi inferior (similar) à insulina glargina, na redução da média diária de glicose sanguínea em adultos com Diabetes Tipo 1. Cento e trinta e sete pacientes receberam a LY2605541 ou insulina glargina, uma vez ao dia, mais insulina prandial, por oito semanas; eles, então, permutaram os tratamentos por outras oito semanas. Os valores médios diários de glicose sanguínea foram obtidos através do auto-monitoramento dos perfis de glicose sanguínea (SMBG) (antes e duas horas depois de uma refeição, na hora de dormir e as 3 da manhã) obtidos em três dias diferentes da semana anterior à cada visita. Os eventos hipoglicêmicos foram registrados durante todo o estudo. Todas as insulinas foram ajustadas para otimizar o controle glicêmico.
A análise adicional explora ainda mais as observações iniciais sobre a redução das necessidades de insulina prandial, para pacientes com Diabetes tipo 1, tratados com LY2605541 versus insulina glargina.