Fonte: Merck S.A
Notícia publicada em: 10.06.2013
Rio de Janeiro, 22 de maio de 2013.
Prezado (a) Profissional de Saúde;
Atendendo ao propósito de permanente informação aos profissionais de saúde, a Merck S.A. vem comunicar sobre recentes notícias divulgadas a respeito de seus produtos Glifage XR e Glucovance.
Foi publicada no Diário Oficial da União de 15 de maio de 2013 a Resolução – RE n° 1.736 da Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA, que determinou a suspensão da importação dos produtos Glifage XR 500mg, Glucovance 250mg/1,25mg, Glucovance 500mg/2,5mg, Glucovance 500mg/5mg e Glucovance 1000mg/5mg, fabricados pela empresa Merck Santé S.A.S, localizada na França, por não atender às exigências regulamentares da Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
Diante desse quadro, é imprescindível esclarecer que esses medicamentos são produzidos no Brasil pela Merck S.A., que se encontra devidamente certificada pela ANVISA e portanto, os produtos estão aptos a serem comercializados normalmente no mercado brasileiro. A única exceção é o Glucovance 1000mg/5mg, que é fabricado pela Merck Santé S.A.S.
Mesmo o Glucovance 1000mg/5mg segue com sua comercialização normal, visto que os lotes fabricados antes da suspensão da importação não têm nenhuma restrição de uso.
A Merck aproveita a oportunidade para reafirmar seu compromisso com a qualidade e respeito ao consumidor, assegurando a continuidade da comercialização de toda a linha Glifage XR e Glucovance.
Estas informações estão disponibilizadas no site da ANVISA, podendo ser acessadas no endereço abaixo: www.anvisa.gov.br
INFORMAÇÕES ADICIONAIS
Em caso de dúvidas, não hesite em contatar o Departamento de Relações Médicas ou o Serviço de Atendimento ao Cliente através do telefone 0800-7277293.
Atenciosamente,
Dr. André Abrahão
Diretor Médico