EASD 2020: Apelo à Ação para Rastreio e Tratamento Precoce da Diabetes

Um acompanhamento de uma década do Estudo Anglo-Dinamarquês-Holandês em Prática Geral de Tratamento Intensivo e Prevenção de Complicações em Pacientes Diabéticos Tipo 2 Identificados por Triagem ( ADDITION-Europe ), sugere que pessoas com diabetes tipo 2 obtêm benefícios da detecção e tratamento precoces.

“Os resultados do acompanhamento de 10 anos apóiam o uso de tratamento intensivo do diabetes tipo 2 logo após o diagnóstico e têm implicações para a política relacionada à detecção precoce e controle subsequente do diabetes tipo 2 nos cuidados primários”, disse Simon Griffin, MD.

Griffin, o líder do estudo da Universidade de Cambridge, no Reino Unido, apresentou as descobertas na reunião anual de 2020 da Associação Europeia para o Estudo da Diabetes (EASD).

Embora a diferença no resultado primário entre os grupos de tratamento intensivo e de cuidados de rotina tenha favorecido o primeiro, a diferença não foi estatisticamente significativa.

Solicitado a comentar, Andrew Boulton, MD, disse ao Medscape Medical News que esses resultados destacam a importância de reconhecer o diabetes tipo 2 não apenas como uma doença metabólica, mas como um problema cardiometabólico.

“A falta de significância desses resultados não deve prejudicar os médicos nos cuidados primários e secundários em sua busca para alcançar o controle ideal não apenas do diabetes, mas também do colesterol, triglicerídeos, pressão arterial e peso corporal … e para evitar a inércia terapêutica, que é frequentemente relatado “, disse Boulton, da University of Manchester e Manchester Royal Infirmary, no Reino Unido.

Os resultados de 10 anos da ADDITION-Europe também foram publicados na Lancet Diabetes & Endocrinology. E em um editorial que o acompanha , Takayoshi Sasako, MD, um diabetologista da Universidade de Tóquio, Japão, e colegas dizem que os efeitos de um programa de tratamento intensivo sobre os resultados cardiovasculares e mortalidade observada em 5 anos foram amplamente sustentados por mais 5 anos.

Sasako e colegas acrescentam que será interessante ver se os benefícios postulados do tratamento multifatorial intensivo na ADDITION-Europe se tornarão mais evidentes na próxima década ou se desaparecerão, como no Veterans Affairs Diabetes Trial (VADT).

“Também será importante acompanhar a coorte do estudo ADDITION-Europe para a incidência de complicações do diabetes e mortalidade na próxima década e além, porque uma coorte prospectiva na qual os pacientes são expostos a um bom controle dos fatores de risco no primeiro década após o diagnóstico é raro “, acrescentam.

Tratamento Multifatorial Logo Após o Diagnóstico de Diabetes Tipo 2

A ADDITION-Europe teve como objetivo avaliar os efeitos de longo prazo das diretrizes, educação e treinamento sobre os resultados para pessoas com diabetes detectados por rastreamento e quantificar o efeito das diferenças no tratamento e nos fatores de risco nos primeiros 5 anos após a detecção. Os resultados de 10 anos analisaram quaisquer efeitos, incluindo efeitos duradouros em eventos cardiovasculares, após a intervenção intensiva ter sido interrompida em 5 anos.

“A maioria dos estudos de intervenção que informam o manejo de pessoas com diabetes tipo 2 enfoca o tratamento de fatores de risco individuais, mas na prática, os pacientes recebem conselhos sobre estilo de vida e tratamento farmacológico simultâneo de vários fatores de risco”, explicou Griffin.

“A maioria dos estudos que examinaram tratamentos multifatoriais tendem a ter sido em pacientes com doença de longa data, enquanto aqui examinamos se o tratamento multifatorial administrado logo após o diagnóstico faria diferença”, explicou ele.

Práticas de atenção primária da Dinamarca, Holanda e Reino Unido usaram triagem gradual para identificar pessoas com diabetes tipo 2 não diagnosticado anteriormente.

Os pacientes foram randomizados para tratamento intensivo (n = 1.678) e receberam conselhos sobre estilo de vida sobre dieta, atividade física e a importância da adesão à medicação e da cessação do tabagismo. O tratamento apropriado foi iniciado se A1c fosse ≥ 6,5%, pressão arterial fosse ≥ 120/80 mm Hg e / ou colesterol total fosse> 3,5 mmol / L. Havia também materiais educacionais para pacientes e reuniões educacionais baseadas na prática para médicos.

Os cuidados de rotina (n = 1379) foram baseados nas diretrizes nacionais e as decisões sobre o uso da medicação foram feitas pelo médico assistente individual. Os poucos critérios de exclusão tornam o estudo altamente generalizável.

As características dos pacientes entre os grupos foram semelhantes. Havia um pouco mais homens do que mulheres, a média de idade era 60 anos, cerca de 95% eram brancos, o IMC médio era 31,6 kg / m ² , aproximadamente 6% tinham história de infarto do miocárdio e 28% eram fumantes. A mediana de A1c foi de 6,5% e 6,6% nos grupos de rotina e intensivo, respectivamente, a pressão arterial sistólica média foi de 149,8 e 148,5 mm Hg e o colesterol médio foi de 5,6 e 5,5 mmol / L.

Aos 10 anos após a randomização, os participantes não foram chamados de volta, mas os dados sobre mortalidade, eventos cardiovasculares, medidas laboratoriais e clínicas foram coletados de registros nacionais e auditorias nacionais, bem como pesquisas eletrônicas e manuais de clínica geral e registros médicos hospitalares.

O desfecho primário foi um composto do primeiro evento cardiovascular, incluindo mortalidade cardiovascular, infarto do miocárdio não fatal, acidente vascular cerebral e revascularização e amputação não traumática.

Efeito Legado de 5 Anos de Tratamento Intensivo

Medscape Medical News relatou os resultados de 5 anos do ADDITION-EUROPE em 2010. Embora aqueles no grupo de tratamento multifatorial intensivo fossem menos propensos a sofrer eventos do que aqueles no grupo de cuidados de rotina, a diferença entre os grupos não foi estatisticamente significativa em termos de endpoint primário.

Na época, Griffin disse que isso provavelmente refletia o fato de que o tratamento de rotina do diabetes estava melhorando nos três países de origem dos pacientes. Os resultados, no entanto, ilustram que “o tratamento intensivo em pessoas com diabetes detectado na tela é viável”, enfatizou.

Para a análise de 10 anos, 14 pacientes foram perdidos para acompanhamento e 12 desistiram. Os dados do endpoint primário estavam disponíveis para 99% dos 3057 participantes, e a duração média do acompanhamento foi de 9,6 anos.

“Em 10 anos, as diferenças significativas nos tratamentos e fatores de risco [individuais] [observados em 5 anos] foram amplamente atenuados, exceto [aqueles] da medicação para pressão arterial e aspirina, que ainda eram significativamente diferentes entre os grupos”, disse Griffin no site virtual EASD.

Em relação ao tratamento, em geral, 85% dos pacientes receberam prescrição de medicamentos anti-hipertensivos, 78% de estatinas e 76% de medicamentos hipoglicemiantes (mais comumente metformina).

A aspirina foi usada por 30,4% do grupo de cuidados de rotina e 42,3% do grupo de tratamento intensivo. Os agentes anti-hipertensivos foram usados ​​por 82,4% no grupo de cuidados de rotina e 86,4% no grupo de tratamento intensivo.

O desfecho primário em 10 anos ocorreu em 15,3% dos pacientes no grupo de cuidados de rotina contra 13,8% no grupo de tratamento intensivo.

Houve também uma redução não significativa de 10% no risco de morte por todas as causas em 10 anos (razão de risco, 0,90); 219 pacientes (15,9%) no grupo de cuidados de rotina morreram em comparação com 246 (14,7%) daqueles que receberam tratamento intensivo.

“Parece que 13% e 10% estavam relacionados às pequenas diferenças no tratamento e nos fatores de risco após 5 anos, sugerindo um potencial efeito legado”, afirmou Griffin.

Triagem para Diabetes Tipo 2?

Os resultados gerais sugerem que identificar as pessoas com diabetes tipo 2 mais cedo e iniciar o tratamento imediatamente é benéfico, enfatizou Griffin.

Também relatado na reunião virtual do EASD foi um estudo do UK Biobank que descobriu que 1% dos indivíduos no Reino Unido têm diabetes tipo 2 não diagnosticado  e que pode levar mais de 5 anos para as pessoas serem diagnosticadas.

Griffin disse:

“Há uma questão de como encontrar pessoas e se devemos fazer um programa de rastreamento nacional. Sugiro convidar pessoas de maior risco para o rastreamento. No Reino Unido, os exames de saúde [mais de 40 anos] e as avaliações de risco são razoáveis, contanto que como eles estão sendo feitos sistematicamente e colocados em prática. ”

Griffin relatou ter recebido taxas da Novo Nordisk, Napp, AstraZeneca e Eli Lilly. Sasako informou ter recebido taxas da Astellas, AstraZeneca, Daiichi Sankyo, MSD, Mitsubishi Tanabe, Nippon Boehringer Ingelheim, Novartis, Ono, Sanofi, Sumitomo Dainippon, Taisho Toyama e Takeda; e doações da MSD, Nippon Boehringer Ingelheim e Novo Nordisk. Boulton não relatou relações financeiras relevantes. 

Reunião anual da EASD. Apresentado em 23 de setembro de 2020.

Fonte: Medscape – Medical News – Diabetes e Endocrinologia – Por: Becky McCall , 01 de outubro de 2020