Autora: Profa. Joanna Udden Hemmingsson, Karolinska Institutet, Estocolmo, Suécia.
Qual foi o objetivo desta análise?
Esta análise de subgrupo buscou avaliar qualquer associação entre o valor inicial de Índice de Massa Corporal (IMC) dos pacientes incluídos no ensaio SCALETM de Diabetes e a perda de peso em 56 semanas, com tratamento por ® Saxenda .
Quais dados foram avaliados?
O ensaio SCALETM de Diabetes foi um ensaio clínico multicêntrico, placebo controlado, duplo-cego, randomizado, de fase 3a em adultos com obesidade (IMC >30 kg/m ) ou sobrepeso (IMC >27 kg/m ) e Diabetes Tipo 2. Os pacientes foram randomizados para tratamento por ® Saxenda , liraglutida 1,8 mg ou placebo (somente dieta e exercícios). Os indivíduos no ensaio foram agrupadas com base em um valor inicial de IMC menor que 35 kg/m e de 35 kg/m ou mais e avaliadas em comparação com esultados de eficácia e segurança em 56 semanas.
Conclusão
Os pacientes tratados com Saxenda apresentaram uma maior perda de peso, melhora nos fatores de risco cardiometabólicos e na função física, independentemente do valor inicial de IMC (<35 kg/m vs. >35 kg/m ), comparado com placebo em 56 semanas. Os índices de hipoglicemia com Saxenda foram semelhantes nos subgrupos de IMC. Em 56 semanas, os eventos adversos com ® Saxenda foram comparáveis nos subgrupos de IMC.