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Especialistas se Reúnem para Abordar a Segurança da Vacina COVID-19

Houve uma reação mista online às notícias de que uma  vacina CPVID-19 foi aprovada pelos reguladores do Reino Unido.

Foi anunciado que a vacina, desenvolvida pela Pfizer / BioNTech, estará disponível a partir desta semana.

Apesar de especialistas em saúde, pesquisadores, reguladores e o governo insistirem que ele foi exaustivamente testado para segurança, muitas pessoas estão questionando a validade do produto porque ele foi desenvolvido em apenas 10 meses. A maioria dos ensaios clínicos pode durar anos.

A vacina foi autorizada para uso emergencial pela Autoridade Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA), que aprova todos os medicamentos. 

Um porta-voz do Departamento de Saúde e Assistência Social disse que a aprovação de emergência vem depois de “meses de testes clínicos rigorosos e uma análise completa dos dados por especialistas da MHRA que concluíram que a vacina atendeu aos rígidos padrões de segurança, qualidade e eficácia” .

A Dra. June Raine, chefe da MHRA, insistiu que “nenhum atalho foi cortado” na avaliação da segurança da vacina.

Falando em uma conferência de imprensa em Downing Street, ela disse:
“A segurança do público sempre estará em primeiro lugar”, antes de acrescentar a recomendação “só foi dada pelo MHRA após a avaliação científica mais rigorosa de cada pedaço de dados”.

O Dr. Mark Toshner, que se descreve como um “profundo estudioso dos ensaios clínicos”, escreveu um artigo para abordar os medos das pessoas.

Escrevendo no The Conversation, uma fonte independente de notícias e opiniões provenientes da comunidade acadêmica e de pesquisa, ele disse:

“Eu sempre ouço pessoas falando sobre os sete a dez anos que leva para fazer uma vacina e como pode ser perigoso acelerar isso. A palavra que sempre surge é “apressado” e isso está deixando a pessoa média nervosa com a segurança da vacina.

“Portanto, como um médico de ensaios clínicos, vou dizer-lhe o que fiz durante a maior parte desses dez anos – e não é muito.”

Ele passou a explicar toda a burocracia, espera e papelada que geralmente envolve dedicar 10 anos à pesquisa clínica.

Durante o artigo, ele disse que o tempo é gasto escrevendo e enviando subsídios, reescrevendo-os, esperando pela revisão, reenviando, fazendo contato com os comitês de ética, recrutando e encontrando locais de teste.

Ele disse:

“Da próxima vez que alguém expressar preocupação com a velocidade surpreendente com que os testes de vacinas aconteceram, diga a eles que dez anos não é uma coisa boa, é uma coisa ruim. Não são dez anos porque isso é seguro, são dez anos difíceis de luta contra a indiferença, os imperativos comerciais, a sorte e a burocracia.

“A segurança não foi comprometida. Todos os testes passaram pelas “fases” ou processos corretos de qualquer medicamento ou vacina normal. Centenas de milhares dos melhores de nós se apresentaram como voluntários e receberam uma vacina experimental ”.

No entanto, o Dr. David Nabarro da Organização Mundial da Saúde disse ao programa World at One da BBC Radio 4 que a vacina da Pfizer não substituiria as medidas de segurança às quais nos acostumamos há algum tempo.

Ele insistiu que o público teria que continuar a se distanciar socialmente, usar máscaras, lavar as mãos e se isolar. 

Ele disse:

“A vacina só vai começar a diminuir o tamanho da pandemia um pouco mais tarde neste ano”.

Já existem planos em andamento para vacinar residentes em lares de idosos, seus cuidadores e qualquer pessoa com 80 anos ou mais.

A vacina Pfizer / BioNTech provou ser 95% eficaz na prevenção de infecções por coronavírus e não causou problemas de segurança graves.

Existem atualmente outras vacinas em desenvolvimento, mas ainda não receberam luz verde oficial.

Logo atrás do produto Pfizer / BioNTech está a vacina da AstraZeneca e da Universidade de Oxford, que atualmente é de 62% a 90% eficaz.

Fonte: diabetes.co.uk Por: Editor – 07 de dezembro de 2020

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