EUA Aprovam Primeiro Tratamento Oral com GLP-1 Para Diabetes Tipo 2

O primeiro agonista do receptor peptídeo-1 do tipo glucagon-1 (GLP-1) em forma de comprimido foi aprovado para pessoas com diabetes tipo 2 nos EUA.

O Rybelsus (nome do medicamento semaglutide) foi aprovado pelo órgão oficial de medicamentos dos EUA, a Food and Drug Administration (FDA).Fabricado pela Novo Nordisk, o comprimido deve ser tomado uma vez ao dia como parte do tratamento, além de seguir uma dieta saudável e realizar atividades regulares. O medicamento estará disponível em doses de 7 mg e 14 mg.

A semaglutida foi previamente aprovada, sob o nome Ozempic, nos EUA e no Reino Unido como medicamento injetável.

O medicamento foi aprovado para uso público após a realização de dez ensaios clínicos envolvendo mais de 9.500 pessoas com diabetes tipo 2.

Os resultados mostraram que o Rybelsus é mais eficaz na redução dos níveis de glicose no sangue quando comparado a outros medicamentos do tipo 2; sitagliptina e empagliflozina. Além disso, também ajudou as pessoas a perder até 4,4 kg (10 libras) de peso.

Rybelsus levará um ‘aviso em caixa’ de que existe um risco potencial aumentado de tumores de células C da tireóide. Advertências adicionais sobre o medicamento estão relacionadas à pancreatite , retinopatia diabética, hipoglicemia, lesão renal aguda e reações de hipersensibilidade.

O vice-presidente executivo e diretor de ciência da Novo Nordisk, Mads Krogsgaard Thomsen, disse: “Estamos muito animados por poder disponibilizar o primeiro GLP-1 oral nos EUA e, assim, expandir as opções de tratamento para adultos vivendo com diabetes tipo 2

”  A Novo Nordisk tem um legado muito longo de desenvolvimento de medicamentos injetáveis ​​inovadores para pessoas que vivem com diabetes e, com a aprovação do Rybelsus, agora podemos trazer nossa inovação ao mercado de antidiabéticos orais. ”

O medicamento está sendo revisado por outras agências reguladoras de medicamentos. na Europa e no Japão para uso público.

O medicamento também está sendo analisado pelo FDA para verificar se pode ajudar a mitigar os efeitos cardiovasculares adversos em pessoas com diabetes tipo 2 e doenças cardiovasculares. Até o momento, o medicamento mostrou-se promissor com bons resultados como parte do estudo PIONEER 6 .