Eylea Aprovado Para Todas as Formas de Retinopatia Diabética nos EUA

O tratamento medicamentoso com Eylea foi aprovado para todos os estágios da retinopatia diabética nos Estados Unidos após um teste clínico bem-sucedido. 

No Reino Unido, Eylea, que é o nome comercial do aflibercept, é indicado para o tratamento do edema macular diabético (EMD), uma condição ocular relacionada à retinopatia. 

Nos EUA, Eylea já tinha um conjunto mais amplo de indicações que incluíam o uso para o tratamento de DME e de retinopatia em pessoas com DME. 

Agora, os funcionários da Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla em inglês) deram agora a aprovação para o medicamento ser usado para tratar todos os estágios da retinopatia diabética.

A FDA tomou a decisão após os resultados de um ensaio clínico em que o medicamento foi usado para tratar os primeiros sinais de retinopatia . Evitou que a condição evoluísse em doença ocular diabética proliferativa em 85-88%. 

A droga é um tratamento injetável que funciona impedindo o crescimento de vasos sanguíneos anormais, reduzindo o inchaço e ajudando a reduzir o vazamento e sangramento que podem causar a perda de visão. . 

O estudo envolveu 402 pessoas e teve como objetivo investigar se a droga iria melhorar moderadamente grave a NPDR grave em pessoas sem DME.

O Dr. David Brown é o Diretor de Pesquisa da Retina Consultants de Houston e participou do estudo, disse :

 “Milhões de pessoas foram roubadas de sua visão devido à progressão da retinopatia diabética. A prevenção do agravamento da retinopatia diabética com Eylea fornece uma razão convincente para o tratamento precoce de pacientes com esta doença, particularmente desde olhos tratados com Eylea como infrequentemente a cada 16 semanas mostraram melhorias significativas no ensaio piloto PANORAMA. ” 

Dr. George D. Yancopoulos, presidente e diretor científico do fabricante Regeneron, acrescentou:

“O estudo PANORAMA mostrou que em um ano 20% dos pacientes não tratados desenvolveram doença ocular diabética proliferativa e o Eylea reduziu este risco em 85% a 88% quando administrado usando um regime de dosagem a cada 16 semanas ou oito semanas, respectivamente. De fato, 80% dos pacientes que receberam o regime de oito semanas de Eylea tiveram melhora significativa em sua retinopatia diabética “.

Fonte: Diabetes News- Diabetes.co.uk – Por: Benedict Jephcote- 29 de maio de 2019