FDA Libera o Sistema Glooko de Titulação de Insulina para Diabetes Tipo 2

O FDA (US Food and Drug Administration) liberou o Sistema de Dosagem de Insulina Glooko para a titulação de insulina de ação prolongada (base) para pessoas com Diabetes Tipo 2

O sistema, acoplado em um aplicativo móvel, permite que os médicos criem planos de tratamento personalizados, incluindo regras de titulação de insulina que eles “prescrevem” para o paciente. A plataforma Glooko está integrada com 95% dos medidores de glicose disponíveis no mercado dos EUA, de modo que os dados obtidos podem ser carregados diretamente, em vez de serem inseridos manualmente.

O Sistema de Dosagem de Insulina Móvel analisa os níveis de glicose plasmática em jejum e recomenda ajustes de dose de insulina baseado no plano de tratamento pré-programado pelos médicos e nas diretrizes clínicas de controle do Diabetes.

O aplicativo também lembra os pacientes para verificar seus níveis de glicemia em jejum e tomar sua insulina.

Em um estudo de viabilidade realizado durante 3 semanas, com 14 pacientes com Diabetes Tipo 2 receberam planos de tratamento personalizados de dose de insulina de ação prolongada, a maioria baseada no algoritmo publicado pela American Association of Clinical Endocrinologists/American College of Endocrinology.

O nível médio de glicose no sangue caiu de 163,9 mg/dL nos 14 dias anteriores para 145,7 mg/dL durante o período de estudo (P=0,046) e a proporção de leituras na faixa (80 – 180 mg/dL) aumentou de 64,2 % para 73,2% (P=0,048).

Ao mesmo tempo, a porcentagem de leituras acima de 250 mg/dL caiu de 14,1% para 3,2% (P=0,029), enquanto que níveis abaixo de 70 mg/dL não aumentaram significativamente (1,3% a 3,7%; P=0,830).

As melhorias na glicemia foram correlacionadas com a aderência às titulações prescritas das doses de insulina registradas pelo paciente (R=0,65; P=0,017). Ao final do estudo, a dosagem recomendada de insulina de ação prolongada aumentou 18,7% (P=0,013).

“Desafio será fazer com que os médicos mudem a rotina de prescrição”

Embora o sistema Glooko MIPS tenha características únicas — é o primeiro aplicativo de titulação de insulina acessível através de uma plataforma unificada que incorpora dados de uma variedade de dispositivos diferentes — não é a primeira tecnologia digital de administração de insulina destinada a ajudar os médicos e os pacientes.

A chamada “dose inteligente de insulina” é uma das “3Cs” da tecnologia do Diabetes. Um desses produtos, algoritmos de insulina, foi liberado pelo FDA em junho de 2017. Os outros produtos atualmente disponíveis que estão ajudando com a titulação de insulina incluem Voluntis Insulia, Sanofi My Dose Coach e Amalgam isage Rx. Outra parte muito importante desta categoria são novas canetas e agulhas de insulina “inteligentes”, uma série das quais estão em desenvolvimento. Estas capturam dados da aplicação e enviam essas informações para um telefone celular, a uma nuvem ou um “painel de controle” de profissionais de saúde.

Quando da aprovação dos algoritmos de insulina, o médico David Ahn, endocrinologista e especialista em tecnologia do Diabetes, da Universidade de Califórnia, Los Angeles disse à Medscape Medical News: “O modelo atual da prática de titulação de insulina é trabalhoso e resulta que, os pacientes muitas vezes demoram em alcançar seus objetivos glicêmicos”.