Autores:
L.A. Vázquez1, E. Jódar2, C. Trescoli3, C. Nicolay4, J. Reviriego1, R. Gentilella5; 1Eli Lilly, Alcobendas, 2Hospital Universitario Quirón, Madrid, 3Hospital Universitario de la Ribera, Alzira, Valenzia, Spain, 4Lilly Deutschland GmbH, Bad Homburg, Germany, 5Lilly Diabetes, Sesto Fiorentino, Italy.
Fonte:
Congresso EASD 2015, em Estocolmo.
Histórico e Objetivos:
Esta análise post hoc investigou a eficácia da dulaglutide e dos comparadores ativos em todas as categorias de IMC na linha de base (IMC <30, ≥30-<35 ou ≥35 kg/m 2) em pacientes com DM2, usando dados da fase 3 dos estudos randomizados AWARD-1 a 6.
Materiais e Métodos:
Pacientes com DM2 receberam dulaglutide [1,5mg, n=1719 (AWARD-1 a 6); 0,75mg, n=1417 (AWARD-1 a 5)], ou o exenatide (n=276), insulina glargina (n=558), metformina (n=268), sitagliptina (n=315) ou ou liraglutida (n=300), em adi- ção aos tratamentos de base. A análise de modelos de covariância (AWARD-1 a 5) ou modelo de efeitos mistos para medidas repetidas (AWARD-6), incluindo o tratamento por termos de interação de subgrupos de IMC, foram aplicados por estudo para estimar o efeito de cada tratamento sobre a HbA1c em 52 semanas (AWARD-1 a 5) ou 26 semanas (AWARD-6) e para comparar dulaglutide aos correspondentes comparadores ativos para pacientes com IMC <30, ≥30-<35 ou ≥35 kg/m2 (população intention-to-treat).
Resultados:
IMC médio na linha de base em cada estudo variou de 31,2-33,6 kg/m 2 . As reduções de HbA1c a partir da linha de base de acordo com subgrupo de IMC são mostradas na tabela abaixo para cada estudo. Em todos os estudos, dulaglutide 1,5mg, dulaglutide 0,75mg e todos os comparadores ativos obtiveram redução estatisticamente significativa da HbA1c desde a linha de base em geral, e em todos os subgrupos de IMC. Nenhuma diferença estatisticamente significativa de tratamento por subgrupo de IMC foi encontrada para reduções de HbA1c.
Conclusão:
A Dulaglutide (1,5mg ou 0,75mg) é um tratamento eficaz para pacientes com DM2, independente do IMC na linha de base. Não houve evidência de qualquer tratamento por interação de subgrupo de IMC para alteração de HbA1c, sugerindo que o IMC de linha de base não teve efeito sobre a relativa eficácia anti-hiperglicêmica associada aos agentes anti-Diabetes dulaglutide versus o comparador.