Nove Empresas Genéricas Obtêm Aprovação do FDA para Lyrica Genérico

A Food and Drug Administration aprovou vários pedidos dos primeiros genéricos de Lyrica da Pfizer (pregabalina).

Seguindo as notícias de que a FDA deu sua aprovação à Amneal , a FDA anunciou que as seguintes empresas também receberam autorização para a Lyrica: Alembic, Alkem, Reddy’s, InvaGen, MSN Laboratories, Rising Pharmaceuticals, Sciegen e Teva.

O produto é utilizado para o tratamento da dor neuropática associada à neuropatia periférica diabética, para o tratamento da neuralgia pós-herpética, como terapia adjuvante para o tratamento de crises parciais em pacientes com 17 anos de idade ou mais, para o tratamento da fibromialgia, e para o manejo da dor neuropática associada à lesão medular.

“A aprovação de hoje dos primeiros genéricos para a pregabalina, um medicamento amplamente usado, é outro exemplo do compromisso de longa data da FDA de promover o acesso de pacientes a medicamentos genéricos de alta qualidade e baixo custo”, disse Janet Woodcock, diretora do centro de medicamentos da FDA. avaliação e pesquisa de medicamentos.

O presidente e CEO da Amneal, Rob Stewart, disse:

“Este novo lançamento genérico fornece uma importante opção de tratamento para os pacientes e, como nosso 21º lançamento de produto genérico este ano, demonstra o ímpeto contínuo de nosso pipeline genérico. Esperamos que esse impulso continue durante o restante de 2019, enquanto trabalhamos para disponibilizar até 50 novos produtos genéricos para pacientes nos EUA ”.

As cápsulas de pregabalina tinham um valor de mercado de cerca de US $ 5,4 bilhões para os 12 meses encerrados em 31 de maio de 2019, de acordo com o IQVIA.

Dr. Reddy lança Lyrica genérico

Fonte: DSN (DROGE STORE NEWS) – Por : Sandra Levy, 22/07/2019