Fonte: Congresso IDF 2015 Vancouver.
Novas análises demonstram que ® Ryzodeg (insulina degludec / insulina aspart) alcançou efetivo controle glicêmico com taxas significativamente mais baixas de hipoglicemia e hipoglicemia noturna em pacientes com DM2 comparado com BIAsp 30 e/ou um regime basal-bolus de insulina degludec e insulina aspart. Estes resultados foram apresentados no 23o Congresso Mundial de Diabetes da International Diabetes Federation (IDF).
As análises dos dados obtidos a partir de cinco estudos clínicos destacou que os pacientes apresentaram tais benefícios independentemente da HbA1c da linha de base, da duração da doença ou índice de massa corporal (IMC). Os resultados também revelaram que Ryzodeg versus ambos os comparadores resultou em reduções estatisticamente significativas na glicemia em jejum (FPG), e uma menor dose de insulina com diferenças significativas em pacientes com IMC 30 ou duração da doença superior a 10 anos.
“Gerenciar hipoglicemia e ao mesmo tempo atingir controle glicêmico ideal são considerações importantes na escolha de um regime de tratamento”, comentou o Dra. Helena Rodbard, apresentando as análises.
“Estes resultados são especialmente relevantes na era da medicina personalizada, e por fornecer assistência valiosa para o uso clínico do Ryzodeg em pacientes com DM2”. Estes dados são provenientes das análises cinco estudos treat-to-target, com 26 semanas de duração, fase 3a/b em indivíduos com DM2.
Sobre as Análises
As análises de pool post-hoc avaliou a eficácia e segurança de Ryzodeg no controle dos níveis de glicemia e taxas de hipoglicemia em pacientes com DM2 estratificados de acordo com HbA1c da linha de base, duração da doença e índice de massa corporal (IMC). O valores no fim do estudo de HbA1c, FPG, dose de insulina,hipoglicemia confirmada e hipoglicemia noturna foram analisados nas categorias de pacientes acima mencionados, de acordo com características da estratificação na linha de base: HbA1c (<7,5%, 7.5- <8,5%, 8.5- <9,0%, 9,0%), FPG (<5,5, > 5.5- <7,0, >7.0- <10,0, >10,0 mmol/L), duração da doença ( 10 ou >10 anos) e IMC ( 30 ou >30 kg/m ) .
® Sobre Ryzodeg
® Ryzodeg é uma combinação de dois análogos de insulina distintas (insulina degludec e insulina aspart na proporção de 70% e 30%) e é a primeira combinação da insulina basal de longa duração e uma insulina prandial bem estudada em uma só caneta de aplicação de insulina. Ryzodeg proporciona um regime simples, com menor número de injeções que a terapia basal-bolus.
® Ryzodeg recebeu sua primeira aprovação regulamentar, em Dezembro de 2012, e desde então foi aprovada em mais de 60 países a nível mundial. ® Ryzodeg foi recentemente aprovada pelos os EUA Food and Drug Administration em 25 de Setembro de 2015 para o tratamento da Diabetes Mellitus em adultos e está atualmente disponível comercialmente na Índia, México e Bangladesh.