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A Food and Drug Administration (FDA) aprovou o Neuroestimulador recarregável Intellis
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Esses dispositivos implantáveis de estimulação da medula espinhal (SCS) foram liberados com base em dados de um estudo controlado randomizado publicado na revista Diabetes Care em 2014. O estudo incluiu 36 pacientes com DPN dolorosa que não estavam respondendo à terapia convencional. Os pacientes foram aleatoriamente designados para receber SCS em combinação com o melhor tratamento médico (BMT; n = 22) ou BMT sozinho (n = 14).
Os resultados mostraram que durante um período de 6 meses, o alívio da dor diurna foi relatado em 41% dos pacientes no grupo SCS e 0% dos pacientes no grupo TMO ( P >0,05), enquanto o alívio da dor noturna foi observado em 36% dos pacientes. pacientes recebendo SCS e 7% recebendo BMT ( P > 0,05). No grupo SCS, a dor e o sono foram “muito melhorados” em 55% e 36% dos pacientes, respectivamente; não foram observadas alterações no grupo BMT para esses parâmetros.
Em 2020, o FDA emitiu uma carta aos profissionais de saúde sobre o uso de dispositivos SCS. As recomendações da Agência incluíram um lembrete de que um teste de estimulação deve ser realizado para confirmar o alívio satisfatório da dor antes da implantação permanente do SCS.
Referências
- A Medtronic anuncia a aprovação do FDA da terapia de estimulação da medula espinhal para o tratamento da dor crônica resultante da neuropatia periférica diabética. Comunicado de notícias. Medtronic. Acessado em 24 de janeiro de 2022. https://www.medtronic.com/us-en/healthcare-professionals/products/neurological/spinal-cord-stimulation-systems/vanta-pc-neurostimulator.html
- Slangen, R. Schaper, NC Faber, CG Joosten, EA Dirksen, CD van Dongen, RT et al. Estimulação da medula espinhal e alívio da dor na neuropatia periférica diabética dolorosa: um estudo prospectivo controlado randomizado de dois centros. Cuidados Diabéticos. 2014 novembro;37(11):3016-24. doi:10.2337/dc14-0684.
Este artigo apareceu originalmente no MPR