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O Sputnik V, desenvolvido pelo Centro Nacional de Epidemiologia e Microbiologia de Gamaleya, na Rússia, foi a primeira vacina COVID-19 a ser autorizada. Este recurso de instantâneo discute alguns dos efeitos colaterais comuns relatados em ensaios clínicos, bem como controvérsias em torno de potenciais preocupações de segurança da vacina.
O Centro Nacional de Epidemiologia e Microbiologia de Gamaleya em Moscou, Rússia, desenvolveu uma vacina COVID-19 chamada Gam-COVID-Vac, mais conhecida como Sputnik V. É a primeira vacina COVID-19 no mundo a ser autorizada para uso contra o vírus SARS-CoV-2.
Junto com a Rússia,64 países aprovaram a vacina. Esses países incluem Argentina, Irã e Índia. A vacina está atualmente sendo revista na União Europeia pela Agência Europeia de Medicamentos .
O Sputnik V é uma vacina de vetor viral de adenovírus de duas partes com uma taxa de eficácia de 91,6 % .
Os adenovírus são um tipo de vírus associado ao resfriado comum e outras doenças. Eles servem como veículo de entrega para as instruções de DNA para produzir a proteína spike do vírus SARS-CoV-2 no corpo. Em seguida, isso desencadeia a produção de anticorpos contra essa proteína de pico, preparando o sistema imunológico para uma infecção potencial.
Cada uma das duas doses usa um tipo diferente de adenovírus: a primeira dose com o tipo 26 (Ad26), depois uma dose de reforço com o tipo 5 (Ad5). O objetivo de usar dois tipos diferentes é diminuir a possibilidade de o organismo desenvolver anticorpos contra o adenovírus após a primeira dose, o que poderia tornar a segunda dose ineficaz.
O Vacina COVID-19 da Johnson & Johnson , também uma vacina baseada em adenovírus, usa Ad26 em sua dose única.
Efeitos colaterais comuns
Uma análise provisória dos dados do ensaio clínico de fase 3, publicada em The LancetFonte confiávelem fevereiro de 2021, relatórios sobre a eficácia e segurança da vacina. Com base nos dados, os efeitos colaterais mais comuns foram:
- doença semelhante à gripe
- dor de cabeça
- fadiga
- reações no local da injeção
Esses efeitos colaterais são semelhantes aos das vacinasCOVID-19 da Pfizer, Moderna e Johnson & Johnson , conforme observado pelo Centros para Controle e Prevenção de Doenças (CDC.
Os autores do artigo afirmam que 45 de 16.427 participantes que receberam a vacina relataram eventos adversos graves, incluindo trombose venose profunda, acidente vascular cerebral hemorrágico e hipertensão. No entanto, de acordo com o documento, o comitê independente de monitoramento de dados confirmou que nenhum deles foi considerado relacionado à vacina.
Apesar desses dados, ainda existe uma controvérsia significativa em torno da vacina. Especialistas receberam os resultados com ceticismo devido à estratégia da Rússia de aprovação antecipada em agosto de 2020, juntamente com a falta de dados brutos ou protocolo publicados.
Os adenovírus, em seu estado natural, são capazes de se replicar no corpo e levar a doenças, como o resfriado comum. Quando usados em vacinas, os adenovírus são alterados para remover sua capacidade de replicação. Para a vacina Sputnik V, observou-se que o gene E1 foi removido da vacina para evitar a replicação.
No entanto, o Brasil recentemente rejeitou o uso do Sputnik V, citando preocupações em torno da replicação. Segundo a Anvisa, Agência Nacional de Vigilância Sanitária, documentos de controle de qualidade revelaram que os lotes da vacina apresentavam “menos de 100 partículas competentes para replicação por dose”, sugerindo que o adenovírus tem pequena chance de replicação.
Pouco depois, o Centro Nacional Gameleya divulgou nota à imprensa negando as denúncias da Anvisa, referindo-se às decisões do Brasil como “de natureza política e [não tendo] nada a ver com o acesso do regulador à informação ou ciência”.
Afirmou que apenas os adenovírus não replicantes são incorporados à vacina e apontou para outros aspectos estritos do controle de qualidade.
Os cientistas apresentaram respostas mistas, com alguns criticando a falta de transparência da Rússia e outros questionando a interpretação dos dados pela Anvisa. No caso de o adenovírus ser capaz de se replicar, os prováveis efeitos colaterais são um resfriado comum leve para a maioria das pessoas. Para pessoas com sistema imunológico enfraquecido, os riscos podem ser maiores.
Riscos de Vulnerabilidade ao HIV
Depois que CanSino lançou dados de ensaios clínicos de fase 1 sobre Convidecia, outra vacina COVID-19 baseada em Ad5, pesquisadores levantaram preocupações em relação aos perigos potenciais da incorporação do Ad5 nas vacinas COVID-19.
De acordo com um Estudo de 2008 observando a eficácia de uma vacina contra o HIV-1, o adenovírus Ad5 encontrado nas vacinas pode estar associado a um risco aumentado de aquisição do HIV.
Embora mais pesquisas sejam necessárias para validar esta afirmação, os pesquisadores aconselham precaução contra o uso de vacinas COVID-19 baseadas em Ad5, particularmente em áreas do mundo com um alto número de casos de HIV e AIDS.
Fonte: Medical News Today- Escrito por Minseo Jeong em 10 de maio de 2021 – Fato verificado por Harriet Pike, Ph.D.