” O início ou intensificação do tratamento com insulina foi menos comum em pacientes tratados com Linagliptina em comparação com placebo, independentemente da eGFR”.
O tratamento com Linagliptina em doentes com Diabetes Tipo 2 (DM2) e Doença Cardiovascular e / ou Renal não teve impacto no risco de eventos cardiovasculares ou renais ou hospitalização por insuficiência cardíaca, de acordo com os resultados do estudo CARMELINA (Cardiovascular and Renal Microvascular Outcome Study With Linagliptina em pacientes com Diabetes mellitus tipo 2) apresentado no 28º Congresso Anual da Associação Americana de Endocrinologistas Clínicos, realizada de 24 a 28 de abril de 2019, em Los Angeles, Califórnia.
Embora os inibidores da dipeptidil peptidase-4 tenham sido investigados em ensaios de desfechos cardiovasculares, apenas um pequeno número de participantes desses estudos tiveram doença renal crônica. Por esse motivo, há dados limitados sobre os desfechos renais nessa população.
Pesquisadores do estudo CARMELINA selecionaram aleatoriamente pacientes para receber tratamento com Linagliptina ou placebo. O resultado primário deste estudo duplo-cego foi de eventos cardiovasculares adversos maiores de 3 pontos. Os pesquisadores também analisaram os desfechos renais secundários, incluindo doença renal em estágio terminal, morte renal ou diminuição sustentada de ≥40% na taxa de filtração glomerular estimada (eGFR).
A coorte do estudo incluiu 6979 pacientes (idade média de 65,9 anos) de 605 centros em 27 países. A eGFR média dos participantes do estudo foi de 54,6 mL / min / 1,73 m 2 . O tratamento com Linagliptina durou em média 2,2 anos.
O tratamento com Linagliptina foi associado à redução da hemoglobina glicada (HbA1c) comparativamente ao placebo (diferença média para a Linagliptina vs placebo utilizando médias pelo quadrado, -0,36%; IC 95%, -0,42 a -0,29). Os resultados foram semelhantes em pacientes com TFGe <45 mL / min / 1,73 m 2 (-0,35%; IC95%, -0,45 a -0,25) e TFGe ≥45 mL / min / 1,73 m 2 (-0,36%; IC95% , -0,45 a -0,28).
Embora a HbA1c tenha sido significativamente reduzida com a Linagliptina, não houve diferença na incidência de hipoglicemia. Além disso, iniciação ou intensificação do tratamento com insulina foi menos comum em pacientes tratados com Linagliptina em comparação com placebo (hazard ratio [HR], 0,75; 95% CI, 0,65-0,81), com resultados semelhantes para pacientes com eGFR <45 mL / min / 1,73 m 2 (HR 0,69; IC 95%, 0,59-0,81) ou TFGe ≥ 45 mL / min / 1,73 m 2 (HR 0,76; IC 95%, 0,65-0,88).
Com relação ao desfecho primário, os pesquisadores não relataram diferença entre os pacientes tratados com Linagliptina ou placebo no risco de eventos cardiovasculares adversos. Além disso, não houve diferença entre os dois grupos em risco de hospitalização por insuficiência cardíaca ou no desfecho renal secundário.
Os pesquisadores concluíram que a Linagliptina não afetou o risco cardiovascular ou renal em participantes com diabetes tipo 2 e doença cardiovascular e / ou renal concomitante.
“Reduções significativas na HbA1c e na necessidade de insulina foram observadas independentemente da eGFR”, escreveram os pesquisadores.
Referência:
Toto R, Perkovic V, Johansen OE, et al. Efeito da linagliptina sobre os resultados cardiovasculares e renais em pacientes com diabetes tipo 2 e doença renal: CARMELINA ® . Apresentado em: Associação Americana de Endocrinologistas Clínicos 28º Congresso Científico e Clínico Anual; 24 a 28 de abril de 2019; Los Angeles, Califórnia.
Fonte: Endocrinology Advisor, Por Amit Akirov, MD , em 25/04/2019