Nova York – De acordo com uma nova meta-análise, a Sotagliflozina inibidora dupla associada ao sódio e glicose (SGLT) tem benefícios em pacientes com diabetes tipo 1.

“A sotagliflozina como adjuvante da insulina tem indiscutíveis benefícios glicêmicos e não glicêmicos, mas tem o principal risco de cetoacidose diabética (CAD)”, disse o Dr. Giovanni Musso, do Hospital Humanitas University Gradenigo, em Turim, Itália, à Reuters Health por e-mail.

 “Portanto, a relação benefício / risco precisa ser individualizada de acordo com os benefícios esperados e com o risco individual de eventos adversos, principalmente DKA, associados a essa droga.”

A sotagliflozina inibe a absorção intestinal de glicose e a reabsorção renal de glicose, e esse mecanismo combinado poderia moderar as excursões glicêmicas pós-prandiais e a variabilidade glicêmica e, eventualmente, reduzir a necessidade de correções de insulina bolus e o risco de hipoglicemia.

A equipe do Dr. Musso avaliou a eficácia e a segurança da sotagliflozina em adultos com diabetes tipo 1 em sua meta-análise de seis estudos randomizados controlados por placebo envolvendo 3.238 pacientes.

Em comparação com o placebo, o tratamento com sotagliflozina reduziu os níveis de HbA1c em 0,34 pontos percentuais e a glicemia em jejum em 16,98 mg / dL, ambos achados significativos. Também aumentou significativamente o tempo no alcance e reduziu a excursão da glicose.

A sotagliflozina reduziu a insulina total diária em 8,99%, a insulina basal em 8,03% ea insulina em bolus em 9,14%, relatam os pesquisadores no The BMJ, on-line em 9 de abril.

A sotagliflozina também foi associada com redução significativa de peso e reduções na pressão arterial sistólica e diastólica.

Em comparação com o placebo, a sotagliflozina foi associada com um risco 31% menor de hipoglicemia grave, mas um risco aumentado de 3,93 vezes de CAD.

O aumento do risco de CAD foi mais evidente em estudos com média inicial de HbA1c menor que 8%, enquanto o aumento do risco ficou aquém da significância estatística em estudos com HbA1c média de 8% ou mais.

Os benefícios da sotagliflozina na maioria dos desfechos glicêmico e não glicêmico foram maiores na dose de 400 mg / dia do que na dose de 200 mg / dia.

“Embora os benefícios da sotagliflozina sejam claros, atualmente não temos uma ferramenta eficaz para prever e prevenir o risco de desenvolver DKA associada a essas drogas”, disse Musso.

“Pesquisas futuras sobre este medicamento devem focalizar: selecionar o paciente certo com o menor (ou ausente) risco de desenvolver CAD, desenvolver protocolos adequados de ajuste de insulinoterapia durante o tratamento com sotagliflozina para minimizar o risco de CAD e instruir os pacientes que receberem o medicamento. sobre a maneira mais eficaz de monitorar a detecção precoce da cetose e, uma vez detectada a cetose, em medidas simples e efetivas para prevenir a progressão da cetose precoce para a cetoacidose diabética “, acrescentou.

“A incerteza em relação ao uso desta droga no tratamento do diabetes tipo 1 é exemplificada pelas recentes posições diferentes das agências reguladoras, Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA: EMA aprovado sotagliflozin para o tratamento de pacientes com diabetes tipo 1 com sobrepeso / obesidade, enquanto a FDA negou a aprovação deste medicamento para diabetes tipo 1 “, disse o Dr. Musso. “Essa disparidade evidencia a lacuna do conhecimento médico atualmente existente sobre o uso da sotagliflozina e dos inibidores da SGLT em geral para o tratamento do diabetes: os inibidores da SGLT são ferramentas potentes e eficazes, mas precisamos entender melhor quais diabéticos podem ser tratados com segurança com esses medicamentos “.

O trabalho não teve financiamento e os pesquisadores não relataram conflitos de interesse.

FONTE: https://bit.ly/2GtBy5y – BMJ 2019.

Fonte: REUTERS -Por : Will Boggs MD – 08 de maio de 2019