A Liraglutida reduz o risco de amputação: Os investigadores consideram que os doentes tratados com o fármaco GLP-1 tiveram um número de amputações significativamente menor em comparação com o grupo placebo.

Ainda não se sabe se certos medicamentos orais para Diabetes colocam os pacientes em risco de complicações nos membros inferiores, mas um novo estudo mostrou que a Liraglutida não é um deles. Uma análise de revisão post hoc do estudo LEADER publicado no Diabetes Care examinou os efeitos da Liraglutida sobre as taxas de ulceração e amputação do pé em pacientes com alto risco de eventos cardiovasculares (CV).

Liraglutida, um agonista de GLP-1, é um medicamento injetável para baixar a glicose usado em pacientes com Diabetes Tipo 2. Os agonistas do GLP-1 agem imitando os efeitos do hormônio GLP-1, que aumenta a secreção de insulina e reduz a liberação de glucagon. Isso, com efeito, causa aumento da saciedade e desaceleração do esvaziamento gástrico, sendo um dos principais benefícios dos agonistas do GLP-1 a perda de peso em pacientes com Diabetes.

Os pesquisadores do presente estudo extraíram dados do estudo LEADER (Efeito Liraglutida e Ação no Diabetes: Avaliação dos Resultados dos Desfechos Cardiovasculares), um estudo randomizado duplo-cego controlado durante o qual pacientes com Diabetes Tipo 2 e risco de eventos CV foram designados para Liraglutide ou grupos placebo. O grupo de tratamento recebeu 1,8 mg/dia de Liraglutida e foi comparado com um grupo placebo controlado.

Durante a análise, os pacientes foram classificados como tendo uma úlcera do pé diabético (DFU) se relatassem um novo DFU de início ou piora de um DFU existente. A amputação foi categorizada como menor (amputação medial ou distal), maior (qualquer resseção proximal ao nível intermediário) ou desconhecida (não pode ser classificada como menor ou maior com base nos dados disponíveis).

Um total de 4.668 participantes foram randomizados para o grupo da Liraglutida e 4.672 participantes no grupo placebo. Os participantes foram acompanhados por uma duração mediana de 3,8 anos. As razões de risco foram calculadas usando o modelo de regressão de Cox e a incidência de eventos foi estimada usando o método de Aalen-Johansen.

No geral, houve 260 eventos de DFU que ocorreram em 176 pacientes no grupo da Liraglutida e 291 eventos que ocorreram em 191 pacientes no grupo do placebo. Ao se examinar o tempo para o primeiro evento do DFU e o número médio de DFUs, embora ambos tenham sido um pouco menores no grupo da Liraglutida comparado ao placebo, não foi encontrada diferença significativa (p=0,41, p=0,76, respectivamente).

Ao examinar amputações relacionadas a DFU, no entanto, os pesquisadores descobriram que os pacientes tratados com Liraglutida tinham um número significativamente menor de amputações em comparação com o grupo placebo. A análise de regressão de Cox mostrou uma redução de risco estatisticamente significativa nas amputações com Liraglutida (p=0,028).

Com base nos resultados da análise post hoc, mostrou-se que os pacientes com Diabetes Tipo 2 e um alto risco de eventos cardiovasculares não tinham maior risco de desenvolver DFUs em comparação com os pacientes que receberam placebo. Os pesquisadores observaram, no entanto, que os pacientes que tomavam Liraglutida apresentavam um risco significativamente menor de amputações relacionadas às DFUs do que os pacientes que receberam placebo.

Com a crescente preocupação com as complicações relacionadas ao Diabetes, esse conhecimento oferece uma tremenda oportunidade para que os agonistas do GLP-1 desempenhem um papel maior em populações específicas de pacientes. As úlceras nos pés e outras complicações nos membros inferiores são um fardo significativo para a comunidade de diabéticos. Outras investigações das alegações feitas neste estudo são necessárias, mas fornecem evidências convincentes para futuras pesquisas.

Pontos Relevantes:

• O tratamento com Liraglutida não foi associado a um aumento do risco de desenvolvimento ou agravamento de úlceras do pé diabético em comparação com placebo em pacientes com Diabetes Tipo 2 e risco de eventos CV.
• O tratamento com Liraglutida diminuiu significativamente o risco de amputação de membros inferiores em pacientes com Diabetes Tipo 2 e risco de eventos cardiovasculares.
• Pesquisas adicionais são necessárias em uma população mais ampla de pacientes com relação a Liraglutida e menor risco de amputação.

Referências:

Morales, S. (2007). GLP-1 Receptor Agonists. Retrieved from https://www.diabetesdaily.com/learn-about-diabetes/overview-of-diabetes-drugs/glp-1-receptor-agonists/

Bain, S. C., Buse, J. B., Simpson, R., Tarnow, L., Kaltoft, M. S., Stellfeld, M., Ketan Dhatariya. (2018, August 02). The Impact of Liraglutide on Diabetes-Related Foot Ulceration and Associated Complications in Patients with Type 2 Diabetes at High Risk for Cardiovascular Events: Results From the LEADER Trial. Retrieved from http://care.diabetesjournals.org/content/early/2018/07/30/dc18-1094

Clarke Powell, Pharm.D. Candidate 2019, LECOM School of Pharmacy.

Fonte: diabetes in control, 29/09/2018.