O sistema de monitoramento de glicose Abbott FreeStyle Libre reduziu significativamente as internações por cetoacidose diabética (CAD), emergências relacionadas ao diabetes e hospitalizações por todas as causas entre pacientes com diabetes, segundo dados de dois novos estudos.
Os resultados foram apresentados em 13 de junho durante as 80ª Sessões Científicas virtuais da American Diabetes Association (ADA) .
Uma grande análise de banco de dados, da França, revelou que o uso do sistema Libre reduziu pela metade as taxas de hospitalização por CAD entre pessoas com diabetes tipo 1 ou tipo 2.
No outro estudo, uma análise retrospectiva de dados de mais de 1.200 indivíduos tratados com insulina com diabetes tipo 2 nos Estados Unidos, o uso do Libre foi associado a reduções significativas em ambas as hospitalizações por eventos de emergência agudos relacionados ao diabetes e hospitalizações por todas as causas .
O sistema Libre lê os níveis de glicose através de um sensor usado na parte de trás do braço por até 14 dias. Os usuários acenam com um scanner sobre o dispositivo para obter uma leitura.
Solicitado a comentar, Nicholas Argento, MD, diretor de tecnologia para diabetes da Maryland Endocrine and Diabetes, Columbia, disse ao Medscape Medical News :
“Um dos maiores problemas com o acesso ao monitoramento contínuo da glicose é o custo. As empresas precisam ver que há alguma redução de custos. para compensar o custo do pagamento por esses dispositivos. Acho que esses dois estudos são importantes por esse motivo “.
No entanto, Argento também disse que recomenda que pessoas com diabetes tipo 1 usem o monitor contínuo de glicose Dexcom (CGM), se possível, em vez do Libre, apesar do custo mais alto do primeiro, porque possui um recurso de alarme que o Libre não usa e é mais preciso na faixa hipoglicêmica. (O Freestyle Libre 2, com alarmes opcionais de glicose, está disponível em vários países europeus, mas não nos Estados Unidos.)
Grande estudo francês: Libre corta hospitalizações da CAD em 50%
O sistema FreeStyle Libre é reembolsado na França desde 1 de junho de 2017 para pacientes com mais de 4 anos de idade com diabetes tipo 1 ou tipo 2 que tomam pelo menos 3 injeções de insulina por dia ou usam uma bomba de insulina.
Os novos resultados foram apresentados por Ronan Roussel, MD, PhD, chefe do departamento de endocrinologia, diabetes e nutrição do Hôpital Bichat, Federação de Diabetes, AP-HP, Paris, França.
Os dados de hospitalização da CAD relatados por Roussel faziam parte de um estudo de coorte retrospectivo longitudinal maior, que analisava a prescrição e o uso geral do sistema Libre, e seu impacto nos resultados de saúde e custos associados na prática padrão na França. Os dados vieram de um grande banco de dados de reclamações em todo o país, contendo todas as despesas de saúde de mais de 66 milhões de pessoas.
Os participantes do estudo atual foram 74.076 indivíduos, com pelo menos um ano de acompanhamento a partir de 2017, com a data do primeiro reembolso do sistema FreeStyle Libre. Desses, 44,8% (33.203) tinham diabetes tipo 1 e 55,2% (40.955) tinham diabetes tipo 2.
Antes do início do uso do Libre, cerca de um quarto de cada grupo usava 0 tiras de teste com ponta de dedo por dia, cerca de 19% do grupo com diabetes tipo 1 e 28% do grupo com diabetes tipo 2 usavam 1-3 tiras por dia, e cerca de metade dos dois grupos estava usando 4 ou mais tiras por dia.
Em comparação com o ano anterior à data do primeiro reembolso do Libre, as taxas de hospitalização por CAD durante o primeiro ano de uso do Libre caíram 52% no grupo com diabetes tipo 1, de 5,46 para 2,59 por 100 pacientes-ano e 47 % no grupo de diabetes tipo 2, de 1,70 a 0,90 por 100 pacientes-ano.
O impacto do Libre nas hospitalizações da CAD foi mais dramático entre aqueles que não usavam tiras-teste antes do uso do Libre, com uma redução de 60% no grupo de diabetes tipo 1 (8,31 a 3,31 por 100 pacientes-ano) e uma redução de 51% no grupo de diabetes tipo 2 (2,51 a 1,23 por 100 pacientes-ano).
Mas, curiosamente, o próximo maior impacto foi entre aqueles que usavam mais de 5 tiras de teste por dia, com quedas de 59% entre aqueles com diabetes tipo 1 (5,55 a 2,26 por 100 pacientes-ano) e 52% no tipo 2 grupo de diabetes (1,88 a 0,90 por 100 pacientes-ano).
Essa descoberta é importante para os Estados Unidos, afirmou Argento, porque algumas seguradoras, incluindo o Medicare, exigem que o paciente realize pelo menos quatro medições de glicose por dia para se qualificar ao reembolso do Libre ou de qualquer sistema CGM.
“Eu acho que isso fala da importância de não exigir que os pacientes primeiro mostrem que estão freqüentemente monitorando a glicose no sangue antes de conseguirem esses dispositivos”, observou ele.
O grande benefício no grupo de alta faixa de uso também é interessante, disse Argento. “É um grupo diferente de pessoas. Eles estão mais envolvidos em seus cuidados … Essa curva em forma de U que eles mostraram é fascinante”.
“É plausível que o uso do sistema FreeStyle Libre tenha permitido às pessoas detectar e limitar a hiperglicemia persistente e subsequentemente a cetoacidose”, disse Roussel.
“Esta análise tem implicações significativas para o atendimento clínico centrado no paciente em diabetes e também para resultados econômicos de saúde a longo prazo no tratamento da diabetes em nível nacional”.
Hospitalizações por todas as causas caem 30% com Libre no diabetes tipo 2
Richard M. Bergenstal, MD, diretor executivo do International Diabetes Center em Park Nicollet, Minneapolis, Minnesota, apresentou os resultados nos EUA, obtidos no IBM Watson Health MarketScan, um banco de dados de reivindicações de seguros suplementares comerciais e do Medicare para mais de 30 milhões de americanos.
A população do estudo incluiu 2463 pacientes com diabetes tipo 2 em uso de injeções diárias de insulina em bolus basal, mas que não usavam Libre ou qualquer outro CGM anteriormente, e cujos dados estavam disponíveis seis meses antes e após o início do Libre.
Comparado com 6 meses antes do uso do Libre, o número de eventos agudos relacionados ao diabetes – incluindo hiperglicemia, hipoglicemia , CAD, coma hipoglicêmico e hiperosmolaridade – nos 6 meses subsequentes caiu 60%, de 0,180 para 0,072 eventos por paciente-ano ( P <0,001).
Da mesma forma, foram observadas reduções significativas entre homens e mulheres e entre aqueles com idade ≥ 50 anos ou <50 anos.
As hospitalizações por todas as causas também caíram significativamente em 33% ( P <0,001), de 0,420 para 0,283 eventos por paciente-ano. Entre os códigos de diagnóstico para as hospitalizações, as causas do sistema circulatório permaneceram em primeiro lugar nos dois períodos, com poucas mudanças do uso pré-Libre para o uso Libre.
No entanto, os códigos do “sistema endócrino, nutricional e do metabolismo” caíram da segunda posição pré-Libre (6,4 eventos / 100 pacientes-ano) para a quinta posição (2,6 eventos / 100 pacientes-ano).
Bergenstal observou que outras grandes categorias de diagnóstico que também caíram incluíram respiratório (3,5 a 2,1 eventos / 100 pacientes-ano), rim e trato urinário (3,3 a 1,7 eventos / 100 pacientes-ano) e sistema hepatobiliar e pâncreas (2,4 a 1,4 eventos / 100 pacientes-ano).
“Estamos vendo um ressurgimento de certos tipos de complicações, mas todas elas foram reduzidas nos 6 meses após o Libre”, ressaltou Bergenstal.
E, pertinente à situação atual do COVID-19, “doenças e distúrbios infecciosos e parasitários” também caíram de 4,8 para 2,8 por 100 pacientes-ano.
Argento comentou:
“O fato de que as infecções diminuíram fala de algo que é importante no momento. A hiperglicemia prejudica a função imunológica de forma crônica, mas também aguda … então os pacientes que ficam doentes e a glicose no sangue se deteriora rapidamente têm muito mais chances de ter uma má qualidade”. independentemente da infecção. Existem dados para o COVID-19 agora. “
“Essas descobertas fornecem um suporte convincente para o uso do Libre para melhorar os resultados clínicos e potencialmente reduzir os custos nessa população de pacientes”, concluiu Bergenstal.
Roussel relatou estar em painéis consultivos para Abbott, AstraZeneca, Diabnext, Eli Lilly, Merck, Mundipharma International, Novo Nordisk e Sanofi-Aventis. Bergenstal relatou ser consultor da Ascensia Diabetes Care, Johnson & Johnson, e tem outros relacionamentos com Abbott, Dexcom, Hygieia, Lilly Diabetes, Medtronic, Novo Nordisk, Onduo, Roche Diabetes Care, Sanofi e UnitedHealth Group. Argento relatou ter consultado e participado de agências de palestras para Omnipod, Eli Lilly, Novo Nordisk, Dexcom e Boehringer Ingelheim.
Sessões científicas da ADA 2020. Apresentado em 13 de junho de 2020. Resumos 68-OR, 69-OR.
Fonte: Medscape – Por: Miriam E. Tucker-14 de junho de 2020