O artigo a seguir faz parte da cobertura das 80ª Sessões Científicas da American Diabetes Association (ADA 2020). Devido a preocupações com a pandemia da doença de coronavírus 2019 (COVID-19), todas as sessões e apresentações do ADA 2020 foram transferidas para um formato virtual. Embora os eventos ao vivo não ocorram conforme o planejado, os leitores podem clicar aqui para ver mais notícias relacionadas à pesquisa apresentada durante a experiência virtual do ADA 2020.
O Golimumabe, um anticorpo monoclonal humano atualmente aprovado para o tratamento de várias condições reumáticas e colite ulcerosa, 1 pode preservar a função das células β e reduzir a necessidade de insulina exógena em crianças e pacientes jovens com diabetes tipo 1 (DM1), de acordo com os resultados do estudo apresentado durante as 80ª Sessões Científicas da American Diabetes Association, realizadas on-line de 12 a 16 de junho de 2020. 2
Pacientes com idades entre 6 e 21 anos com DM1 estágio 3 recém-diagnosticados foram incluídos em um estudo duplo-cego de fase 2a que comparou os efeitos do tratamento com golimumabe versus placebo por 52 semanas. As doses subcutâneas de golimumabe foram baseadas na área da superfície corporal de pacientes com peso corporal <45 kg. Para pacientes com peso corporal ≥45 kg, os pesquisadores usaram doses fixas do medicamento do estudo.
Um total de 56 pacientes foram aleatoriamente designados para receber tratamento com golimumabe e 28 pacientes receberam placebo. Os pesquisadores avaliaram a área do peptídeo C sob a curva após um teste de tolerância de refeição mista de 4 horas como desfecho primário e acompanharam as mudanças no uso de insulina, hemoglobina A1c, ocorrência de hipoglicemia e proporções de pró-insulina / peptídeo C nos 52 anos. período de estudo semanal.
Ambos os grupos mantiveram um bom controle glicêmico e o golimumabe foi geralmente bem tolerado, sem novos sinais de segurança relatados. Na semana 52, a área média de 4 horas sob a curva para o nível de peptídeo C foi significativamente maior no grupo tratado com golimumabe (0,64 ± 0,423 pmol / mL) do que no grupo placebo (0,43 ± 0,388 pmol / mL ; P <. 001). Além disso, os pacientes que receberam golimumabe apresentaram redução no uso de insulina, taxas mais baixas de hipoglicemia e menor proporção de pró-insulina / peptídeo C em comparação com os pacientes que receberam placebo.
Os autores do estudo concluíram que “o golimumabe demonstrou a capacidade de preservar a produção endógena de insulina e melhorar os parâmetros clínicos e metabólicos em crianças e adultos jovens com T1D estágio 3 recém-diagnosticado”.
Divulgação:
Vários autores do estudo declararam afiliações à indústria farmacêutica, incluindo a Janssen Pharmaceuticals, fabricante do golimumabe. Consulte a referência original para obter uma lista completa das divulgações dos autores.
Referências
1. Site oficial Simponi ® (golimumab). Janssen Pharmaceuticals. Atualizado em setembro de 2018. Acesso em 10 de junho de 2020. https://www.simponihcp.com/
2. Quattrin T, Haller MJ, Steck A, et al. O golimumabe (GLM) preservou a função das células β e reduz o uso de insulina e hipoglicemia em crianças e adultos jovens com diabetes tipo 1 (T1D) recentemente diagnosticada: o estudo T1GER de fase 2. Apresentado em: 80ª Sessões Científicas da American Diabetes Association; 12-16 de junho de 2020. Resumo 3-LB.
Fonte: Endocrinology Advisor- Por: Rachael Beairst0 – 16 de junho de 2020