No entanto, Gianfranco Parati, MD, debatedor do estudo da sessão ESC da Universidade de Milano-Bicocca, na Itália, disse que “os resultados provavelmente não são a última palavra e pode ser difícil traduzi-los na prática diária sem considerar a contribuição combinada da idade e comorbidades para risco de mortalidade em pacientes com COVID-19. ”

O estudo incluiu 695 adultos hospitalizados no Brasil com COVID-19 confirmado que eram usuários crônicos (mediana de 5 anos) de inibidores da ECA (17%) ou ARBs (83%). Eles foram randomizados para suspender temporariamente esses medicamentos por 30 dias ou continuar o uso.

Todos os pacientes tinham hipertensão; apenas 1% tinha insuficiência cardíaca. Cerca de 40% eram mulheres, com idade média de 56 anos e 52% eram obesos. A gravidade do COVID-19 nas primeiras 24 horas após a apresentação foi leve para 57% e moderada para 43%. Os casos graves foram excluídos porque “esses pacientes geralmente estão em choque”, disse Lopes. “Obviamente, todas as drogas anti-hipertensivas precisam ser abandonadas.”

Os pacientes foram excluídos se tivessem hospitalização por insuficiência cardíaca descompensada nos 12 meses anteriores, uso de mais de três anti-hipertensivos, uso de sacubitrila / valsartan (Entresto) ou instabilidade hemodinâmica nas primeiras 24 horas até a confirmação do diagnóstico de COVID-19 .

• Progressão da doença COVID-19 (piora na imagem do tórax ou necessidade de intubação, ventilação mecânica ou drogas vasoativas)
• Infarto do miocárdio
• Derrame
• Eventos tromboembólicos
• Causa da morte
• Miocardite ou pericardite
• Arritmia que requer tratamento
• Crise de hipertensão

As análises de subgrupos também não mostraram diferença por idade, obesidade, saturação de oxigênio na apresentação, duração do início dos sintomas até a randomização, grau de envolvimento pulmonar e gravidade do COVID-19 na apresentação.

Notavelmente, cerca de um quarto dos pacientes tinha 65 anos ou mais. Parati disse que a experiência de seu grupo mostra que há uma diferença nos resultados para pacientes mais velhos, mas não para os mais jovens. No entanto, Lopes observou que a análise de interação formal não revelou uma diferença significativa por idade, embora numericamente houvesse um maior benefício em continuar esses medicamentos no grupo mais velho. O mesmo se aplica a pacientes mais doentes e com mais comorbidades, disse ele.

“A mensagem é muito clara”, concluiu Wilson. Ele observou que este é um dos primeiros estudos randomizados a serem concluídos no campo cardiovascular que trata da SARS-CoV-2.

“Os investigadores devem ser parabenizados pela rapidez com que foram capazes de inscrever um grande número de pacientes e obter resultados”, disse ele ao MedPage Today . “O cronograma deles foi bastante impressionante, iniciando alguns dos primeiros pacientes já em abril.”

Enquanto alguns pesquisadores relataram lutar para superar os obstáculos burocráticos para inscrever pacientes em ensaios antitrombóticos, por exemplo, em pacientes hospitalizados com COVID-19, Wilson observou que o desenho deste ensaio em interromper em vez de iniciar um tratamento deu aos pesquisadores um avanço logístico.

Parati observou que os pacientes não foram estratificados por inibidor da ECA em comparação ao uso de ARB na randomização – uma limitação, uma vez que esses medicamentos têm mecanismos de ação diferentes. Além disso, ele reconheceu a dificuldade em avaliar o risco de mortalidade em um período de acompanhamento tão curto em uma coorte de risco moderado e relativamente jovem. Da mesma forma, faltavam dados sobre os medicamentos usados ​​para o tratamento de COVID-19 na coorte.

Além disso, Parati argumentou que a suspensão de curto prazo de IECA e BRA não pode ser considerada equivalente a nunca tomá-los, uma vez que têm efeitos de longa duração que persistem devido a alterações estruturais e não apenas funcionais com o uso crônico.