Estudo Observacional Sugere : Risco de Mortalidade Cerca de 50% Menor.

Autores do estudo: Girish N. Nadkarni, Anuradha Lala, et al.

Público-alvo e declaração de metas:

Especialistas em doenças infecciosas, hematologistas, patologistas, intensivistas, pneumologistas

O objetivo deste estudo foi examinar a associação de anticoagulação com desfechos hospitalares em pacientes com COVID-19.

Questão abordada:

• O tratamento com anticoagulação beneficiou os pacientes hospitalizados com COVID-19?

Sinopse e perspectiva do estudo:

No final de agosto, as hospitalizações devido ao COVID-19 em Nova York caíram para 418- uma reviravolta dramática de mais de 12.000 hospitalizações relacionadas ao COVID-19 apenas nos cinco distritos da cidade de Nova York no auge da pandemia. De acordo com o projeto de rastreamento Covid ActNow , menos de 1% dos nova-iorquinos recentemente testaram positivo para SARS-CoV-2, abaixo de uma alta de mais de 40%.

No entanto, um estudo subsequente sugeriu um risco elevado de mortalidade com anticoagulação com dose terapêutica preemptiva em pacientes com COVID-19.

Assim, permaneceram questões sobre essa abordagem, como o tamanho do possível benefício e qual dose seria adequada.

Em um estudo observacional retrospectivo do pico pandêmico da cidade de Nova York, Lala e a equipe descobriram que a anticoagulação estava associada a um menor risco de morte ou intubação em pacientes hospitalizados com COVID-19.

O risco de mortalidade intra-hospitalar foi relativamente 50% menor com a dosagem profilática padrão e 47% menor com dosagem terapêutica mais alta após o ajuste para outros fatores, ambos estatisticamente significativos quando comparados com pacientes COVID-19 em hospitais do Monte Sinai que não receberam anticoagulante (taxas de mortalidade de 21,6%, 28,6% e 25,6%, respectivamente), relataram no Journal of the American College of Cardiology .

Lala e a equipe analisaram os registros eletrônicos de saúde de 4.389 adultos (idade mediana de 65 anos, 44% mulheres, 26% negros, 27% hispânicos / latinos) com infecção por SARS-CoV-2 confirmada por laboratório, admitidos de 1º de março a 30 de abril no cinco hospitais da cidade de Nova York no sistema Mount Sinai.

O desfecho primário foi mortalidade hospitalar. Intubação e sangramento importante serviram como desfechos secundários.

Em comparação com a ausência de anticoagulação, as doses terapêuticas e profiláticas foram associadas a mortalidade intra-hospitalar mais baixa (razão de risco ajustada [aHR] 0,53, IC de 95% 0,45-0,62 e aHR 0,50, IC de 95% 0,45-0,57, respectivamente).

A intubação foi menos provável para pacientes COVID-19 tratados com anticoagulante também (HR ajustado 0,69 com dosagem profilática, IC de 95% 0,51-0,94, e aHR 0,72 com dosagem terapêutica, IC de 95% 0,58-0,89).

Códigos da Classificação Internacional de Doenças-10 ou recebimento de ≥2 transfusões de concentrado de hemácias em 48 horas foram usados ​​para definir sangramento maior. Os eventos hemorrágicos maiores julgados pela revisão do prontuário clínico apresentaram uma taxa “baixa” de 1,7% (33 de 1.959) na anticoagulação profilática e 3% (27 de 900) na anticoagulação terapêutica em comparação com 1,9% (29 de 1.530) na ausência de anticoagulante durante hospitalização.

No geral, 24,4% dos pacientes morreram durante o período do estudo, 65,9% tiveram alta com vida e 9,7% ainda estavam hospitalizados na data de congelamento do conjunto de dados, observaram os pesquisadores.

Os pesquisadores reconheceram que, dado o desenho do estudo observacional, pode ter havido fatores de confusão levando a diferenças nos resultados dos grupos de tratamento. Outras limitações do estudo incluíram viés residual, generalização limitada dos dados da autópsia e falta de análise de novos tratamentos antivirais.

Referência da fonte: Journal of the American College of Cardiology 2020; DOI: 10.1016 / j.jacc.2020.08.041

Destaques do estudo e explicação das descobertas:

A anticoagulação em doses profiláticas ou terapêuticas para pacientes hospitalizados com COVID-19 foi associada a menor risco de mortalidade ou intubação, de acordo com um estudo observacional retrospectivo da cidade de Nova York.

“Este relatório é muito mais aprofundado do que nosso breve relatório anterior e inclui muito mais pacientes, acompanhamento mais longo e metodologia rigorosa. Claramente, a anticoagulação está associada a melhores resultados e as taxas de sangramento parecem ser baixas”, disse Lala em um comunicado de imprensa . “Como um clínico que tratou de pacientes COVID-19 na linha de frente, reconheço a importância de ter respostas sobre o que implica o melhor tratamento para esses pacientes, e esses resultados informarão o desenho dos ensaios clínicos para fornecer informações concretas. “

Mesmo assim, há muitos dados de ensaios clínicos randomizados anteriores que apoiam a profilaxia trombótica farmacológica que a torna o padrão de tratamento hospitalar, independentemente do COVID-19, disse Behnood Bikdeli, MD, do Brigham and Women’s Hospital e Harvard em Boston, que tem esteve envolvido com recomendações de consenso de anticoagulação relacionadas com COVID e ensaios clínicos.

“Uma vez que este estudo foi concluído, graças a Deus, Nova York não está sob controle da COVID e esperamos que continue assim. Mas se eu fosse considerar como tratar um paciente se ele viesse à minha porta agora, eu estaria inclinado para usar anticoagulação. No entanto, acho que a dose e o agente precisam ser confirmados com ensaios clínicos “, concordou Lala.

O estudo atual tem melhor explicação da metodologia e análises mais confirmatórias que tornam os resultados mais verossímeis do que o estudo anterior da organização, mas ensaios como o INSPIRATION e o ACTIV do NIH serão os que realmente fornecerão as respostas, disse Bikdeli.

“O estudo tem limitações graves devido à sua natureza retrospectiva”, advertiu Stephan Moll, MD, da Universidade da Carolina do Norte no Centro de Hemofilia e Trombose de Chapel Hill.

“No entanto, os estudos prospectivos do NIH sobre pacientes internados e ambulatoriais [profilaxia] comparando diferentes estratégias de manejo de anticoagulação estão planejados e, com sorte, começarão em breve para que possamos ir além de todos esses estudos retrospectivos e dados dos últimos meses, que têm viés de averiguação”, ele disse ao MedPage hoje .

Fonte: MedPage Today – Por:  Zeena Nackerdien PhD, redator CME, 10/09/2020