- Dois estudos de fase 2, incluindo centenas de participantes com diabetes tipo 2 de vários países, avaliaram a segurança e a eficácia de uma forma de insulina de ação prolongada chamada “insulina icodec”.
- Um estudo descobriu que o uso de insulina injetável icodec uma vez por semana foi tão eficaz quanto o uso de uma forma injetável padrão de insulina uma vez por dia.
- O outro estudo descobriu que parece ser seguro e eficaz fazer a transição de uma insulina injetável diária padrão para injeções semanais de icodec.
- Se esses achados forem confirmados por pesquisas adicionais, eles podem ajudar a reduzir significativamente a carga e as barreiras associadas a injeções de insulina mais frequentes.
Cerca de 34,2 milhões de pessoas nos Estados Unidos, cerca de 10,5% da população, têm diabetes.
E cerca de 7,4 milhões de pessoas com diabetes nos Estados Unidos usam uma fórmula de insulina para ajudar a controlar os níveis de açúcar no sangue.
A insulina é um hormônio que o pâncreas produz para ajudar a transportar o açúcar do sangue para as células. Para uma pessoa com diabetes, ou seu corpo não produz insulina suficiente ou não pode usá-la com eficiência.
Usar insulina é um tratamento eficaz, mas as injeções podem ser difíceis de administrar e dolorosas, e alguns acham isso constrangedor. Essas e outras barreiras podem impedir as pessoas de usar a medicação de maneira correta ou de todo.
Para reduzir esses obstáculos, pesquisadores em todo o mundo estão procurando maneiras mais amenas para o paciente poder administrar insulina. Recentemente, uma equipe dos Estados Unidos, Canadá, Dinamarca, Reino Unido, Polônia, Bélgica e Itália testou a eficácia e a segurança de uma nova forma injetável de insulina usada apenas uma vez por semana.
As descobertas dos dois estudos da equipe indicam que o novo injetável pode ser uma opção viável para pessoas que atualmente injetam insulina uma vez por dia ou com mais frequência.
Os estudos aparecem na revista Diabetes Care .
Terapias
Atuais de Insulina
Para injetar insulina, a pessoa atualmente precisa avaliar a quantidade do medicamento a ser usada com base em seus níveis de açúcar no sangue. Eles variam, dependendo da quantidade de carboidratos na dieta, da quantidade de exercícios e dos níveis de estresse.
No geral, as injeções são complicadas. De acordo com um Estudo de 2016 , por exemplo, muitos participantes que usaram insulina frequentemente cometeram erros envolvendo a dose ou o local da injeção.
E os erros podem levar a complicações graves, incluindo altos ou baixos teores de açúcar no sangue e cetoacidose diabética, que podem ser fatais.
Os pesquisadores fizeram avanços na terapia com insulina nas últimas décadas e continuam a explorar novas opções para uma administração segura e eficaz de insulina.
Os dois novos estudos avaliaram a segurança e eficácia de uma versão modificada da insulina chamada insulina icodec.
Tem meia-vida longa, cerca de 196 horas, o que o torna ideal como tratamento uma vez por semana. A meia-vida se refere ao tempo que o corpo leva para metabolizar e excretar metade da dose original de um medicamento.
Ambos os estudos eram ensaios de fase 2 . Isso pode incluir de 100 a 300 participantes com o mesmo problema de saúde que recebem doses e usam ou se submetem a métodos de tratamento comprovadamente seguros em estudos de fase 1 anteriores.
Em ambos os novos ensaios, cada participante também estava tomando um medicamento redutor de glicose oral que não era a insulina, como a metformina. Os estudos foram então randomizados, o que significa que os participantes foram designados aleatoriamente para receber doses e medicamentos adicionais.
Ambos também eram ensaios de rótulo aberto , o que significa que os pesquisadores e participantes sabiam quais tratamentos estavam usando.
Cada estudo foi conduzido de forma ligeiramente diferente e incluiu vários números de participantes com diabetes tipo 2 que eram de diferentes países.
Um estudo incluiu 205 participantes, dos Estados Unidos, Alemanha, Hungria, Polônia, Espanha, Croácia e Eslováquia, que não estavam usando insulina no momento.
Neste ensaio, os participantes foram selecionados por 2 semanas, receberam tratamento por 16 semanas e acompanhados por 5 semanas. O estudo testou três maneiras de ajustar e otimizar a dosagem de insulina. O objetivo era ver qual baixava mais os níveis de açúcar no sangue, ao mesmo tempo que evitava que caíssem muito.
O outro estudo incluiu 154 participantes, dos Estados Unidos, Canadá, República Tcheca, Itália e Alemanha, que já usam insulina. Os pesquisadores os acompanharam por 23 semanas para avaliar a melhor forma de fazer a transição das injeções de insulina diárias para as semanais.
Ambos os estudos descobriram que a insulina icodec era tão eficaz quanto as injeções diárias de insulina glargina comumente usadas .
Os pesquisadores também descobriram que a transição de uma forma injetável diária de insulina para uma injeção semanal de insulina icodec foi segura e bem tolerada.
Além disso, os participantes que usaram uma dose dupla de insulina icodec como sua primeira injeção atingiram os níveis ideais de glicose mais rapidamente do que aqueles que não o fizeram.
Mais Praticidade
Os autores do estudo dizem que suas descobertas podem ser uma notícia muito boa, tanto para as pessoas que usam insulina injetável diariamente quanto para as que precisam. Eles descrevem seus resultados como uma “virada de jogo”, especialmente para pessoas que precisam de várias injeções ao longo do dia.
Em correspondência por e-mail com o Medical News Today , o autor principal de um dos papéis do estudo e professor de medicina interna do Centro Médico do Sudoeste da Universidade do Texas, Dr. Ildiko Lingvay, escreveu:
“A maior vantagem de ter insulina uma vez por semana é a comodidade para os pacientes. É a diferença entre tomar sete injeções [e] uma injeção ”.
“Esperamos que ter a opção de insulina uma vez por semana também melhore a aceitação do tratamento com insulina, bem como a adesão, o que deve se traduzir em um melhor controle da glicose e menos complicações relacionadas ao diabetes.”
– Dra. Ildiko Lingvay
Os pesquisadores também observaram que a opção semanal tornaria mais fácil gerenciar o cuidado de alguém com diabetes.
Como os pesquisadores reconhecem, seus ensaios tiveram tamanhos de amostra bastante pequenos e durações curtas. A investigação sobre a transição do uso diário para o semanal excluiu pessoas com outros problemas de saúde comuns e pessoas que tomam certos tipos de medicamentos orais para baixar a glicose.
Além disso, os autores do outro estudo observaram que a população da amostra pode não ser representativa das pessoas que tomam insulina pela primeira vez.
Além disso, faltavam informações sobre a composição racial e étnica das populações de estudo. Isso deixa questões sem resposta sobre a generalização das descobertas.
Enquanto isso, pesquisas adicionais devem confirmar se a insulina icodec é tão segura e eficaz quanto esses resultados sugerem.
“Um extenso programa de fase 3 está em andamento, que engloba seis estudos que avaliam pacientes com diabetes tipo 1 e tipo 2 e pacientes novos com insulina e aqueles já experientes com insulina”, escreve o Dr. Lingvay.
“Realmente levará no mínimo 2 anos antes que tal terapia esteja disponível no mercado”, ela adverte.
Com o tempo, e se estiver amplamente disponível, a insulina icodec pode melhorar a vida de milhões de pessoas. Além disso, mudar para injeções semanais também reduziria a quantidade de plástico e resíduos inadequadamente descartados associados à terapia com insulina.