Autores:

F. J. Lavalle-González , 2 G. Schernthaner , C. Tong3, R. 3 3 Qiu , G. Meininger . 1Universidad Autonoma de Nuevo Leon, 2 Monterrey, México; Rudolfstiftung Hospital- 3 Viena, Viena, Áustria; Janssen Pesquisa e Desenvolvimento- LLC, Raritan- NJ, EUA.

Fonte:

Congresso IDF 2015 Vancouver.

Background

Canaglifozina (CANA), um inibidor de SGLT2, proporcionou reduções na HbA1c e peso corporal (PC) em uma série de pacientes com DM2.

Objetivos

Para avaliar a proporção de pacientes com reduções tanto na HbA1c e PC e a proporção de pacientes que atingiram conjuntamente as metas de HbA1c e perda de peso com CANA versus SITA em dois estudos de 52 semanas.

Método

Estudo 1 avaliou CANA 100 e 300 mg e SITA 100 mg como add-on para a metformina (MET; N=1.284; média HbA1c, 7,9%; PC, 87,2 kg). O estudo 2 avaliou CANA 300 mg e SITA 100 mg como add-on para metformina + sulfonilureia (SU; N=755, média HbA1c, 8,1%; PC, 88,3 kg). Os endpoints compostos de redução tanto HbA1c e PC, bem como o endpoint composto de HbA1c <7,0% e redução de PC ≥5%, foram avaliados.

Resultados

No Estudo 1, as mudanças na HbA1c foram -0,73%, -0,88% e -0,73% e mudanças no PC foram -3,8%, -4,2% e -1,3% com CANA 100, 300 mg e SITA 100 mg. No Estudo 2, as alterações nos níveis de HbA1c foram – 1,03% e -0,66% e mudanças no PC foram – 2,5% e 0,3% com CANA 300 mg e SITA 100 mg. No Estudo 1, uma maior proporção de pacientes obtiveram reduções tanto na HbA1c e PC com CANA 100 e 300 mg versus SITA 100 mg (67,7%, 74,7% e 50,6%). Do mesmo modo, uma maior proporção de pacientes no Estudo 2 tinha reduções tanto HbA1c e PC com CANA 300 mg versus SITA 100 mg (70,6% e 37,8%). Entre os pacientes com HbA1c e reduções de PC, 27,9%, 30,5% e 16,2% no Estudo 1 alcançaram o endpoint composto de HbA1c <7,0% e redução de PC ≥5% com CANA 100 e 300 mg e 100 mg SITA. No Estudo 2, 19,7% e 8,7% dos pacientes que apresentaram reduções de HbA1 e PC atingiram HbA1c <7,0% e redução de PC ≥5% com CANA 300 mg e SITA 100 mg. O perfil de segurança, que foi relatado para ambos os estudos, é consistente com outros estudos CANA.

Discussão

Maior proporção de pacientes alcançaram reduções tanto na HbA1c e no PC com HbA1c <7,0% e redução de PC ≥5% com CANA versus SITA como add-on para pacientes em uso de MET ou MET+SU em 52 semanas.