Autores:

P. Home1, D. Miller2, M.C. Carr2; 1Newcastle University, Newcastle upon Tyne, UK, 2GlaxoSmithKline, King of Prussia, USA.

Fonte:

Congresso EASD 2015, em Estocolmo.

Histórico e Objetivos:

Terapias com Incretina funcionam em parte estimulando a secreção de insulina, portanto é importante caracterizar sua eficácia em indivíduos com Diabetes de maior duração e com menor função residual de células β. Aqui testamos a hipótese de que a albiglutide tenha a mesma eficácia e o mesmo perfil de segurança, independente da duração do Diabetes.

Materiais e Métodos:

Dados agrupados de fase 3 de 1391 participantes em estudos de comparação com placebo, 923 randomizados para estudos com albiglutide e 468 ao placebo, ± agentes orais. Análises de eficácia utilizam a variável de desfecho primário (HbA1c) e outras medidas agrupando dados de 6 meses desde a randomização.

Resultados:

As características da linha de base foram em geral bem equilibradas versus placebo e típicos de indivíduos com DM2 (idade 54 anos, HbA1c 8,1% (65,02 mmol/mol), IMC 33,1 kg/m 2 ). A mudança na HbA1c com o uso de albiglutide versus placebo variou de uma diferença de -0,93 (-1,08,-0,79) %-unidades (-10,17 [-11,81, -8,64] mmol/mol) no grupo com duração do DM2 menor que 5 anos para -0,70 (-0,90, -0,50) %-unidades (-7,65 [-9,84, -5,47] mmol/ mol) no grupo com DM2 há 10 anos ou mais . A diferença de glicemia em jejum foi -1,65 (-2,03, – 1,27) mmol/L nos pacientes com DM2 de curta dura- ção, -0,30 -0,90 (- 1,75, -0,86) mmol/L no grupo de duração intermediária, e -1.44 (-1,97, -0.92) mmol/L nos paciente com10 anos ou mais de duração. Eventos adversos não diferiram entre os grupos de albiglutide, exceto para as reações no local da injeção (menos em DM2 de maior duração). Os eventos adversos graves foram semelhantes por duração do Diabetes para o grupo de albiglutide.

Conclusão:

A albiglutide teve boa eficácia, independente da duração do Diabetes, sem nenhuma deterioração do perfil de eventos adversos. n