A Associação Americana de Diabetes (ADA) atualizou seus Padrões de Cuidados Médicos em Diabetes “vivos” para incorporar descobertas do estudo Canagliflozina e Resultados Renais no Diabetes Tipo 2 e Nefropatia (CREDENCE), incluindo diretrizes revisadas de manejo renal.

As atualizações, do Comitê de Prática Profissional da ADA, são publicadas nas seções 10 (Doenças Cardiovasculares e Gerenciamento de Risco) e 11 (Complicações Microvasculares e Cuidados com os Pés) das Normas on-line da associação .

As alterações específicas são detalhadas em uma página separada.

Na CREDENCE, que incluiu 4401 pacientes com diabetes tipo 2 e doença renal crônica (DRC), a canagliflozina ( Invokana , Janssen), um inibidor do sódio-glicose cotransportador tipo 2 (SGLT2), diminuiu o risco de progressão para doença renal terminal ( DRT) em 30%, e também foi associado com taxas significativamente menores de eventos cardiovasculares maiores, incluindo morte e hospitalização por insuficiência cardíaca. Além disso, o risco do desfecho composto específico renal da DRT, duplicação da creatinina sérica e morte por causas renais foi reduzido em 34% no grupo da canagliflozina em comparação com o placebo.

Os principais resultados da CREDENCE, considerados como inovadores, foram relatados em abril no Congresso Mundial da Sociedade Internacional de Nefrologia 2019 e publicados simultaneamente no New England Journal of Medicine .

O teste, que foi lançado em 2014, foi interrompido quase um ano antes do planejado porque atingiu seus endpoints de eficácia pré-especificados.

Importante, observa ADA, “a redução do risco renal e cardiovascular observada na CREDENCE estava presente em pacientes com eGFR na faixa de 30-45 mL / min / 1,73m ² “.

E “embora os perfis de eventos adversos desses agentes devam ser considerados, a relação risco-benefício do tratamento com inibidor de SGLT2 parece ser favorável para a maioria dos pacientes com diabetes tipo 2 e DRC”, acrescenta.

“Nenhum risco aumentado de amputações de membros inferiores, fraturas, lesão renal aguda ou hipercalemia foi observado para canagliflozina em relação ao placebo na CREDENCE. Um risco aumentado para cetoacidose diabética foi observado, no entanto, com 2,2 e 0,2 eventos por 1000 pacientes-anos notados. nos grupos canagliflozina e placebo, respectivamente. “

Diretrizes Renais de Gerenciamento Atualizadas

Com base nos resultados da CREDENCE, a ADA recomenda agora como parte da seção 11 (Complicações Microvasculares e Cuidados com os Pés):

• 11.1 Pelo menos uma vez por ano, avaliar a albumina urinária (por exemplo, razão de albumina-creatina à vista) e taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) em pacientes com diabetes tipo 1 com duração ≥ 5 anos; em todos os pacientes com diabetes tipo 2, independentemente do tratamento; e em todos os pacientes com hipertensão comórbida . Grau de evidência: B
• 11.3 Para pacientes com diabetes tipo 2 e doença renal diabética, considere o uso de um inibidor de SGLT2 em pacientes com eGFR ≥ 30 mL / min / 1,73m ² e particularmente naqueles com> 300 mg / g de albuminúria para reduzir o risco de progressão da DRC, eventos cardiovasculares, ou ambos. Grau de evidência: A
• Em pacientes com DRC com risco aumentado para eventos cardiovasculares, o uso de um agonista do receptor do peptídeo tipo glucagon 1 (GLP-1) pode reduzir o risco de progressão da albuminúria, eventos cardiovasculares ou ambos. Grau de evidência: C

A secção 11.8 (monitorização contínua da relação albumina / creatinina na urina em doentes com albuminúria tratados com um inibidor da ECA ou um bloqueador dos receptores da angiotensina é razoável para avaliar se a resposta ao tratamento e progressão da DRC) foi removida.

Informação de acréscimo adicionada à seção CVD

Na seção 10 (Doenças Cardiovasculares e Gerenciamento de Risco), informações sobre CREDENCE foram adicionadas ao terceiro parágrafo da subseção “Terapias Anti-hiperglicêmicas e Desfechos Cardiovasculares”.

A seção atualizada também resume os dados do Estudo de Avaliação Cardiovascular Canagliflozin (CANVAS) e do estudo de desfechos renais CANVAS  (CANVAS-R), que foram apresentados juntos nas Sessões Científicas da American Diabetes Association (ADA) 2017 e publicados simultaneamente no New England Journal of Medicina ( 2017; 377: 644-657 ).

Na CANVAS, a canagliflozina reduziu os eventos cardiovasculares em 14% e reduziu a taxa de declínio da função renal em 40%, mas também dobrou o risco de amputação de membros inferiores (6,3 versus 3,4 casos / 1000 pacientes-ano; hazard ratio, 1,97).

As informações sobre CREDENCE agora também estão incorporadas no quarto parágrafo da subseção “Terapias Anti-hiperglicêmicas e Insuficiência Cardíaca” na seção 10, observando que os riscos de hospitalização por insuficiência cardíaca foram reduzidos em 39% e o composto por morte cardiovascular ou insuficiência cardíaca por 31 % com canagliflozina. 

As mudanças na seção 10 também foram endossadas pelo American College of Cardiology.

Fonte: Medscape, Por: Miriam E. Tucker, 04 de junho de 2019