Os pesquisadores estudam a eficácia e segurança dos inibidores de GLP-1 Semaglutida versus Liraglutida na perda de peso.
A obesidade pode causar vários problemas relacionados à saúde dos pacientes. Estratégias de redução de peso , e mudanças no estilo de vida são difíceis de se manter e os resultados podem levar tempo. A Liraglutida é um análogo do peptídeo humano tipo glucagon-1 (GLP-1). É um hormônio regulador da liberação de insulina e glucagon que ajuda a reduzir o apetite e aumentar a saciedade. A Liraglutida é aprovada pelo FDA para Diabetes Tipo 2 e perda de peso. A Semaglutida é um análogo de GLP-1 de ação mais longa, aprovado para uso apenas em Diabetes Tipo 2, mas também promove a perda de peso. Este estudo compara a Semaglutida com a Liraglutida para determinar qual leva a maior perda de peso e melhores parâmetros de segurança.
Em um estudo duplo-cego randomizado de fase II, 957 adultos de sete países, sem Diabetes, e um IMC igual ou superior a 30 kg/m2 foram designados para 3 grupos, sendo um de tratamento com Semaglutida, outro grupo com Liraglutida ou um terceiro grupo placebo. Injeções subcutâneas foram dadas diariamente por 52 semanas. A dose inicial de Semaglutida foi de 0,05 mg/dia e aumentou a cada quatro semanas para uma dose alvo de 0,05 mg, 0,1 mg, 0,2 mg, 0,3 mg ou 0,4 mg. A dose inicial de Liraglutida foi de 0,6 mg/dia e aumentou semanalmente para dose-alvo de 3 mg/dia. Os participantes receberam limites específicos de ingestão calórica e avaliados a cada quatro semanas para a adesão. Os exames de laboratórios também foram realizados aproximadamente a cada 12 semanas.
Este estudo usou mudanças nas porcentagens de peso corporal para determinar a eficácia. Os dados foram coletados usando o princípio da intenção de tratar e um modelo ANCOVA foi usado para analisar os dados. Os resultados mostraram que todos os grupos de tratamentos tiveram maiores percentagens de redução de peso do que o placebo.
Grupos de Semaglutida com doses superiores a 0,1 mg tiveram significativamente mais perda de peso no final de 52 semanas em comparação com o grupo de Liraglutida. A perda de peso de 5%, 10%, 15% ou 20% da linha de base foi dependente da dose. Receber 0,05-0,4 mg por dia de Semaglutida teve uma perda de peso de 5% ou mais em 54-83% dos participantes. 23% dos participantes que receberam placebo tiveram 5% de redução de peso e 66% dos participantes de Liraglutida tiveram uma redução de peso de 5%. Houve 19-65% dos participantes Semaglutide que perderam 10% ou mais de peso corporal em comparação com 34% dos participantes de Liraglutida e 10% dos membros do grupo placebo. A perda de peso média estimada foi de -2,3% para o grupo placebo versus -6,0% (0,05 mg), -8,6% (0,1 mg), -11,6% (0,2 mg), -11,2% (0,3 mg) e -13,8% (0,4 mg) para os grupos Semaglutida. Todas as perdas de peso nos grupos de Semaglutida versus placebo foram significativas (p≤0.0010). As reduções médias do peso corporal de 0,2 mg ou mais de Semaglutida versus Liraglutida foram todas significativas.
Os eventos adversos foram mais frequentes entre os participantes Semaglutida e foi dose-dependente. Noventa por cento dos participantes Semaglutida que receberam a dose mais baixa de 0,05 mg por dia tiveram mais de um evento adverso em comparação com 96% daqueles que receberam Semaglutida 0,4 mg por dia. Os eventos adversos mais comuns foram náusea, diarréia, constipação, nasofaringite, vômitos, diminuição do apetite, dor de cabeça e eliminação de gases estomacais (arrotos). Oitenta e oito por cento do grupo de Liraglutida apresentou mais de um evento adverso em comparação com 79% do grupo placebo. Além disso, não houve episódios hipoglicêmicos graves em nenhum dos grupos de tratamento.
Pontos Relevantes:
- Semaglutida promove a redução de peso em indivíduos que têm obesidade.
- Doses mais elevadas de Semaglutida produziram mais redução de peso, no entanto, os eventos adversos também aumentaram com o aumento da dose.
- Os efeitos adversos da Liraglutida e da Semaglutida foram semelhantes e incluíram principalmente eventos relacionados com gastrointestinais.
Referência:
Patrick M O’Neil, Andreas L Birkenfeld, Barbara McGowan, Ofri Mosenzon, Sue D Pedersen, Sean Wharton, Charlotte Giwercman Carson, Cecilie Heerdegen Jepsen, Maria Kabisch, John P H Wilding. Efficacy and safety of semaglutide compared with liraglutide and placebo for weight loss in patients with obesity: a randomised, double-blind, placebo and active controlled, dose-ranging, phase 2 trial. The Lancet. 392 Issue 10148 (August 2018): 637-649. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(18)31773-2.
Fonte: diabetes in control, 20/10/2018.
Autor: Angela Reyes, Pharm.D. Candidato, Faculdade de Farmácia LECOM.