- Os pesquisadores estimam uma taxa de 11,1 casos de anafilaxia para cada milhão de primeiras doses da vacina Pfizer-BioNTech COVID-19.
- A anafilaxia é uma reação alérgica com risco de vida que algumas pessoas têm após a exposição a uma substância específica, como veneno ou um determinado alimento ou medicamento (incluindo vacinas).
- Os sintomas incluem dificuldade para respirar e engolir, inchaço facial e aumento da frequência cardíaca.
Cientistas dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) e da Food and Drug Administration (FDA) revisaram relatórios de reações adversas à vacina Pfizer-BioNTech nos Estados Unidos logo após o FDA autorizar seu uso em 11 de dezembro de 2020.
Houve 21 casos confirmados de anafilaxia entre as notificações ao Sistema de notificação de Eventos Adversos de Vacinas (VAERS) entre 14 e 23 de dezembro de 2020.
No mesmo período, cerca de 1.893.360 pessoas nos EUA receberam sua primeira dose desta vacina. Isso equivale a 11,1 casos de anafilaxia para cada milhão de doses.
Das 21 pessoas que sofreram anafilaxia, quatro foram hospitalizadas, com três necessitando de cuidados intensivos. O tratamento das 17 pessoas restantes ocorreu em um pronto-socorro.
No momento da notificação ao VAERS, 20 dos pacientes haviam deixado o hospital ou se recuperado. Não houve mortes relatadas.
Dos 21 indivíduos, 17 (81%) tinham história documentada de alergia e sete (33%) haviam experimentado anafilaxia no passado.
Reações Alérgicas Leves
No mesmo período, observam os pesquisadores, houve 83 casos de reações alérgicas mais leves à vacina que não atendiam aos critérios para anafilaxia.
Os sintomas comumente descritos dessas reações incluem:
- prurido (coceira na pele)
- erupção cutânea
- Sensações de coceira e coceira na garganta
- sintomas respiratórios leves
Tom Shimabukuro do CDC e Narayan Nair do FDA publicaram suas descobertas na revista JAMA .
Em seu relatório, eles enfatizam os benefícios da vacinação contra COVID-19:
“A mortalidade por COVID-19 em populações de alto risco é substancial e as opções de tratamento são limitadas. A vacinação generalizada contra COVID-19 com vacinas altamente eficazes representa uma ferramenta importante nos esforços para controlar a pandemia. ”
A vacina Pfizer é uma vacina de mRNA , o que significa que contém material genético que instrui as células a fazerem um pedaço inofensivo da proteína spike do vírus.
Este fragmento de proteína não pode causar COVID-19, mas provoca uma resposta imune que fornece proteção contra a doença.
O CDC emitiu recomendações gerais aos profissionais de saúde sobre as vacinas de mRNA COVID-19 e diretrizes específicas sobre o manejo da anafilaxia após a vacinação com COVID-19.
Essas recomendações incluem a triagem de destinatários da vacina para identificar qualquer pessoa com contra-indicações para seus ingredientes.
O CDC também recomenda um período de observação após a administração. Eles recomendam 15 minutos para a maioria das pessoas, mas 30 minutos para qualquer pessoa com histórico de anafilaxia ou que já teve uma reação alérgica anterior a qualquer vacina ou terapia injetável.
Em casos de suspeita de anafilaxia, afirma o CDC, os profissionais de saúde devem administrar uma injeção imediata de epinefrina.
A adrenalina, também conhecida como adrenalina, é um hormônio que neutraliza os efeitos da anafilaxia. Pessoas que já experimentaram tal reação no passado geralmente carregam um autoinjetor que administra uma injeção do hormônio em emergências.
Os autores do novo estudo concluem com este conselho aos profissionais de saúde:
“Todos os pacientes devem ser instruídos a procurar atendimento médico imediato se desenvolverem sinais ou sintomas de uma reação alérgica após o término do período de observação e eles tiverem deixado o local de vacinação.”
No Reino Unido, a Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) recomendou inicialmente que certas pessoas – indivíduos que já tiveram uma reação alérgica significativa a uma vacina, medicamento ou alimento e aqueles que receberam orientação médica para portar epinefrina automática -injetor – não deve receber a vacina Pfizer.
Após uma investigação completa do potencial da vacina para causar anafilaxia, no entanto, o MHRA retirou este conselho.
A agência ainda afirma que a vacina não é adequada para indivíduos que tenham histórico de reações alérgicas a qualquer um de seus ingredientes ou que apresentem anafilaxia após a primeira dose.
A agência também aconselha observar de perto todos os que recebem a vacina por pelo menos 15 minutos depois.