Os pesquisadores não encontraram grandes problemas de segurança associados à vacinação concomitante, disse Rajaram. Além da segurança, o presente estudo teve como objetivo verificar se uma das vacinas altera a imunogenicidade ou a eficácia da outra.

“É um pequeno estudo, mas é certamente encorajador saber que não parece ter havido uma grande diminuição na imunogenicidade de qualquer maneira e o perfil de segurança foi semelhante. Não idêntico, mas semelhante”, acrescentou Offit, diretor do Centro de Educação em Vacinas no Hospital Infantil da Filadélfia, Pensilvânia.

Alguns eventos adversos foram mais comuns no grupo de coadministração. Por exemplo, sensibilidade no local da injeção foi relatada em 70% contra 58% para aqueles que receberam a injeção COVID-19 sozinha. O mesmo aconteceu com a dor no local da injeção, 40% vs 29%; fadiga, 28% vs 19%; e dor muscular, 28% vs 21%.

As taxas de eventos adversos não solicitados, eventos adversos que exigiram atenção médica e eventos adversos graves foram baixos e bem equilibrados entre os grupos.

Menos Anticorpos Importantes?

Curiosamente, embora a co-administração das duas vacinas não tenha alterado a resposta imune para a vacina contra influenza, a resposta do anticorpo da proteína de pico à vacina COVID-19 foi menos robusta.

Os níveis de título de anticorpos no dia 35 foram 46.678 entre as pessoas no grupo da vacina Novavax sozinha, em comparação com 31.236 títulos nos participantes que receberam ambas as vacinas.

“Este impacto não parece ser clinicamente significativo, visto que a eficácia da vacina parece ter sido preservada”, observam os pesquisadores.

Rajaram disse que as descobertas de anticorpos são “ligeiramente surpreendentes, mas não completamente inesperadas” porque a mesma observação foi feita em outros estudos de vacinas combinadas. Ele acrescentou que os níveis de anticorpos “permanecem muito altos, embora ainda não saibamos quais níveis de anticorpos são necessários para alcançar a proteção contra COVID-19”.

A diminuição pode se tornar mais preocupante se as pessoas começarem com menos anticorpos e eles diminuírem com o tempo com o declínio normal da proteção, disse Polônia. Este grupo pode incluir pessoas com mais de 65 anos ou pessoas imunocomprometidas.  Mais dados seriam necessários para confirmar isso, acrescentou.

Um Reforço Para Vacinas de Reforço?

A pesquisa pode ter implicações para futuras doses de reforço do COVID-19, disse Polônia.

“No geral, os resultados do estudo são tranquilizadores e de potencial importância prática se tivermos que dar doses de reforço. Será mais fácil administrá-los em uma visita”, disse Polônia, que não era afiliado à pesquisa.

Embora Novavax possa estar se posicionando como uma escolha lógica para um reforço de COVID-19 com base nas descobertas, Offit acredita que é mais importante se concentrar em ter mais opções de vacina COVID-19 disponíveis.

“Pode haver, como dizemos na pista, ‘cursos para cavalos’”, disse ele, o que significa que diferentes vacinas podem ser mais adequadas para diferentes situações.

“É provável que vamos descobrir que essas vacinas têm perfis de segurança diferentes, podem ter diferentes populações para as quais funcionam melhor e podem ter diferenças em termos de durabilidade a longo prazo”, acrescentou. Além disso, alguns podem ser mais eficazes contra certas variantes de preocupação.

A vacina Novavax acrescentaria uma nova classe de vacina COVID-19 às vacinas de mRNA e adenovírus. NVX-CoV2373 é uma vacina de proteína de pico recombinante.

“Eu acho que quanto mais vacinas estiverem disponíveis aqui, melhor”, disse Offit.

Limitações do Estudo

Polônia compartilhou algumas ressalvas. O estudo foi realizado principalmente em adultos de 18 a 64 anos, portanto, há menos certeza sobre o que poderia acontecer em pessoas com mais de 65 anos. Além disso, a coadministração foi avaliada após a primeira dose da vacina Novavax. “A razão pela qual trago isso à tona é que a maior parte da reatogenicidade da vacina COVID-19 ocorre com a dose dois, não com a dose um.”

“No geral, é um primeiro passo importante – mas é apenas um primeiro passo”, disse Polônia. “Precisamos de mais dados, inclusive em idosos que estão principalmente sob risco de morbidade e mortalidade por causa da gripe”.

Ele sugeriu expandir a pesquisa para estudar a co-administração de vacinas COVID-19 com diferentes formulações de vacinas contra influenza.

O estudo foi financiado pela Novavax. Offit não tinha divulgações financeiras relevantes. A Polônia atua como consultora para todas as empresas de vacinas COVID-19.

MedRxiv. Publicado online em 13 de junho de 2021. Texto completo

Damian McNamara é um jornalista da equipe que mora em Miami. Ele cobre uma ampla gama de especialidades médicas, incluindo doenças infecciosas, gastroenterologia e cuidados intensivos. Siga Damian no Twitter: @MedReporte