Moderna e Pfizer Querem que o FDA Aprove as Segundas Doses de Reforços

Moderna e Pfizer Querem que o FDA Aprove as Segundas Doses de Reforços

Moderna e Pfizer estão buscando a aprovação do FDA para segundas doses de reforço COVID-19.

Na quinta-feira, a Moderna solicitou formalmente à FDA autorização de emergência para uma segunda dose de reforço de sua vacina COVID-19 para todos os adultos com mais de 18 anos que receberam vacinas aprovadas.

No início desta semana, na terça-feira, a Pfizer e sua parceira BioNTech também solicitaram autorização para uma segunda dose de reforço, mas apenas para pessoas com mais de 65 anos que foram vacinadas.

Em comunicados à imprensa, Moderna e Pfizer disseram que seus pedidos foram baseados em parte em dados de Israel, após o surgimento da variante Omicron, que mostrou que um segundo reforço reduz as taxas de infecção e doenças graves.

A Moderna disse que buscou autorização para maiores de 18 anos para dar às autoridades de saúde do governo “flexibilidade” para decidir quais faixas etárias seriam mais beneficiadas com o reforço.

A FDA pode conceder autorização rapidamente se os dados das empresas farmacêuticas não precisarem ser revisados ​​por especialistas externos em vacinas, informou o Washington Post . O diretor do CDC acabaria por determinar quais grupos etários deveriam receber a segunda dose de reforço.

Os pedidos foram protocolados porque estudos mostram que as vacinas ficam menos eficazes ao longo do tempo.

Enquanto a variante Omicron foi dominante, as vacinas foram 87% eficazes contra visitas à emergência e 91% eficazes contra hospitalizações 2 meses após o reforço, mostrou o estudo. Quatro meses após a injeção de reforço, a eficácia caiu para 66% em relação às visitas ao pronto-socorro e 78% em relação às hospitalizações.

Neste momento, o CDC recomenda a vacinação e um reforço para todos com 12 anos ou mais e duas doses para aqueles de 5 a 11 anos. Pessoas com sistema imunológico enfraquecido já são incentivadas a receber outra dose.

Fonte: WebMD Health News – Medscape – Por: Ralph Ellis, 18 de março de 2022

” Os artigos aqui postados são de responsabilidade exclusiva de seus autores e respectivas fontes primárias e não representam a opinião da ANAD/FENAD”

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