Fonte: American Diabetes Association / diabetesincontrol
Notícia publicada em: 19.11.2014
Autor: Indefinido

A adição de saxagliptina mais dapagliflozina mostra grandes melhorias no controle glicêmico em relação a terapia única com metformina

Dada a natureza progressiva da doença, os pacientes com diabetes tipo 2 requerem regularmente vários agentes anti-diabéticos para atingir e manter o controle glicêmico.

Este estudo avaliou a eficácia e a segurança da dupla adição dos medicamentos saxagliptina mais  dapagliflozina à terapia com  metformina em comparação com a terapina isolada de saxagliptina ou dapagliflozina em pacientes com diabetes tipo 2 mal controlados .

A saxagliptina e a dapagliflozina têm um baixo risco de hipoglicemia e um efeito positivo sobre o peso.

Um estudo duplo-cego ,multicêntrico, randomizado, foi realizado durante 24 semanas.

Foram elegíveis para a seleção os pacientes com idade superior  a 18 anos de idade portadores de diabetes tipo 2 e com uma taxa inadequada de HbA1c entre 8-12% .

Além disso, os pacientes tinham que estar em uma terapia estável de 1.500 mg / dia de metformina por mais de 8 semanas e com IMC <45 kg / m2.

Os pacientes receberam ou 5 mg de  saxagliptina  mais 10 mg de  dapagliflozina   / dia ; ou 5 mg / dia de  saxagliptina e placebo; ou 10 mg / dia de  dapagliflozina e placebo com  >1500 mg / dia de metformina com liberação prolongada.

Após 24 semanas , o resultado primário foi a mudança da linha de base da HbA1c .

Após as 24 semanas , os resultados secundários foram  as mudanças da linha de base da glicemia pós-prandial (em 2 h) , peso corporal e resposta terapêutica glicêmica (<7%).

Após 24 semanas, houve uma redução de 1,5 % da Hb1Ac com saxagliptina + metformina + dapagliflozina contra uma redução de 0,9% com saxagliptina + metformina (P <0,0001) versus uma redução de 1,2% com dapagliflozina + metformina (P <0,02).

41 % dos pacientes tratados com  saxagliptina + metformina + dapagliflozina  atingiram uma HbA1c <7% ;comparados com 18% tratados com saxagliptina + metformina, e 22% tratados com dapagliflozina + metformina.

Não houve uma diminuição significativa no peso corporal e IMC entre os três grupos.

As infecções urinárias e genitais ocorreram em menos de 1% dos pacientes que receberam saxagliptina + metformina + dapagliflozina e não houve incidentes graves de hipoglicemia.

Os pesquisadores concluíram que a combinação de saxagliptina mais metformina com dapagliflozina em pacientes mal controlados apenas com metformina tem um maior aperfeiçoamento no controle glicêmico em comparação com saxagliptina ou dapagliflozina sozinhas com metformina.

Pontos Relevantes :

1)  A terapia tripla com saxagliptina , metformina e dapagliflozina é bem tolerada e tem maiores melhorias no controle glicêmico.

2) Na terapia tripa a hipoglicemia foi pouco frequente e sem episódios de hipoglicemia grave.

3) A saxagliptina e dapagliflozina são também bem toleradas e melhoram o controle glicêmico quando usado como monoterapia.

“Dual add-on therapy in type 2 diabetes poorly controlled with metformin monotherapy: A randomized double-blind trial of saxagliptin plus dapagliflozin addition versus single addition of saxagliptin or dapagliflozin to metformin”. American Diabetes Association. September 22, 2014. http://care.diabetesjournals.org/content/early/2014/10/22/dc14-1142.full.pdf+html