Os dispositivos de pâncreas biônico usam algoritmos para determinar e administrar todas as doses de insulina com base nos dados de peso corporal e informações qualitativas sobre a ingestão de carboidratos em cada refeição. Isso permite a adaptação da dose apenas pelo dispositivo e não pelo usuário. Os pesquisadores procuraram determinar a segurança e eficácia de um pâncreas biônico somente de insulina para adultos e crianças com diabetes tipo 1.
Para a análise, os pesquisadores conduziram um estudo randomizado multicêntrico de 13 semanas (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04200313 ) em adultos e crianças com diabetes tipo 1 . Os participantes do estudo foram designados aleatoriamente para receber tratamento com uma configuração somente de insulina do pâncreas biônico (n=219; idade média (DP), 28[19] anos) ou tratamento padrão (n=107; idade média, 28[20] anos). O desfecho primário foi o nível de hemoglobina glicada em 13 semanas.
Os níveis de hemoglobina glicada caíram de 7,9% no início do estudo para 7,3% após 13 semanas de tratamento no grupo de pâncreas biônico em comparação com o grupo de tratamento padrão, que permaneceu inalterado após 13 semanas (7,7% no início e 13 semanas) (-0,5 ponto percentual de diferença ; 95% CI, -0,6 a -0,3; P <0,001).
Além disso, os pacientes do grupo de pâncreas biônico mantiveram níveis médios de glicose mais baixos, passaram mais tempo (2,6 horas/dia) na faixa alvo de glicose e passaram menos tempo em estado hiperglicêmico por monitoramento de glicose do que os pacientes do grupo de tratamento padrão.
Hipoglicemia grave ocorreu a uma taxa de 17,7 eventos por 100 participantes-ano no grupo de pâncreas biônico em comparação com uma taxa de 10,8 eventos por 100 participantes-ano no grupo de tratamento padrão ( P = 0,39). Nenhum participante em nenhum dos grupos experimentou cetoacidose diabética.
“Como todas as doses de insulina, inclusive para as refeições, foram determinadas autonomamente pelo pâncreas biônico, os resultados deste estudo sugerem que um bom controle glicêmico pode ser alcançado pelo pâncreas biônico com apenas anúncios qualitativos das refeições e sem um regime pré-especificado de insulina, contagem de carboidratos, doses de correção iniciadas pelo usuário ou qualquer ajuste da dose de insulina pelo usuário ou profissional de saúde”, escreveram os autores do estudo.