O sistema de monitoramento de glicose Abbott FreeStyle Libre agora será coberto pelo Medicare nos Estados Unidos para beneficiários com diabetes (de qualquer tipo) que estão em regimes intensivos de insulina.

O Libre, aprovado para uso de pacientes pelo FDA- US Food and Drug Administration em setembro de 2017, compreende um sensor usado na parte superior do braço por 10 dias e um leitor que o paciente usa para escanear o sensor para obter um valor de glicose. O leitor também exibe tendências e valores de glicemia nas últimas 8 horas.

Ao contrário dos monitores de glicose contínua (CGMs) feitos pela Dexcom e pela Medtronic, o Libre não soa alarmes para alertar o paciente de valores de glicose baixos ou altos e não permite que dados de glicose sejam compartilhados remotamente em tempo real, como o Dexcom faz.

A decisão de cobertura dos Centros de Serviços do Medicare e Medicaid foi baseada no licenciamento da FDA pelo Libre para uso “não-adjunto”, o que significa que os pacientes podem usar os valores de glicose relatados pelo dispositivo para calcular as doses de insulina sem a necessidade de uma glicose confirmadora medição.

Essa designação também se aplica ao Dexcom G5 CGM, que agora também está coberto pelo Medicare.

Mas, ao contrário do G5, o Libre é calibrado de fábrica, e os dedos não são necessários também para a calibração, enquanto os CGM Dexcom e Medtronic devem ser calibrados duas vezes por dia.

Para os pacientes do Medicare, o sistema Libre está disponível por prescrição nos Estados Unidos através de Edgepark Medical Supplies, Byram Healthcare, Solara Medical Supplies, Edwards Health Care Services, Better Living Now e Mini Pharmacy.

Para os pacientes que não são do Medicare, o sistema Libre também está disponível nas principais farmácias de varejo dos EUA (CVS, Walgreens, RiteAid, Walmart e Kroger), “removendo a barreira da documentação complicada necessária para a cobertura do seguro comercial e tornando-o mais acessível aos pacientes”.

O laboratório Abbott, acrescenta que o sistema FreeStyle Libre está sendo usado por mais de 400.000 pessoas em mais de 40 países e observa que o reembolso parcial ou total do sistema foi assegurado em 21 países, incluindo França, Japão, Reino Unido e agora o Estados Unidos.

Fonte: Medscape, por Miriam E Tucker, de 04 de janeiro de 2018.