Pfizer Busca Autorização do FDA Para Uso de Emergência Para Sua Pílula COVID-19

Pfizer Busca Autorização do FDA Para Uso de Emergência Para Sua Pílula COVID-19

A Pfizer assinou um acordo para permitir que outros fabricantes produzam sua pílula COVID-19 experimental, possivelmente abrindo o acesso ao tratamento para países em todo o mundo.

Na terça-feira, a empresa disse que daria uma licença para a pílula ao Medicines Patent Pool, um grupo apoiado pela ONU com sede em Genebra, na Suíça. O acordo permitiria que as empresas de medicamentos genéricos produzissem a pílula para uso em 95 países, o que cobriria cerca de 53% da população mundial, de acordo com um comunicado à imprensa .

“É bastante significativo que seremos capazes de fornecer acesso a um medicamento que parece ser eficaz e acaba de ser desenvolvido, para mais de 4 bilhões de pessoas”, disse Esteban Burrone, chefe de política do Pool de Patentes de Medicamentos, à Associated Press .

As farmacêuticas podem começar a produzir a pílula dentro de alguns meses, disse Burrone.

Mas o acordo tem algumas ressalvas e exclui alguns grandes países de fabricar a pílula. Segundo o acordo, a Pfizer não receberá royalties sobre as vendas em países de baixa renda e renunciará a royalties em todos os países incluídos no acordo, enquanto o COVID-19 permanece uma emergência de saúde pública, informou a AP.

“Tentamos encontrar um equilíbrio muito delicado entre os interesses da (empresa), a sustentabilidade exigida pelos produtores de genéricos e, mais importante, as necessidades de saúde pública nos países de renda média e baixa”, disse Burrone.

A Pfizer disse que a pílula reduz o risco de hospitalização e morte em 89% entre as pessoas com infecções leves a moderadas por COVID-19, de acordo com um comunicado divulgado este mês. A empresa disse que solicitaria autorização do FDA em breve.

No início deste mês, a Grã-Bretanha autorizou uma pílula COVID-19 feita pela Merck, que está pendente de aprovação em outros países. Em outubro, a empresa assinou um acordo semelhante com o Pool de Patentes de Medicamentos para disponibilizar sua pílula, chamada molnupiravir, em 105 países.

Após o anúncio da Pfizer, os Médicos Sem Fronteiras disseram à AP que estava “desanimado” pelo fato de o acordo não disponibilizar a pílula para todos os países. Notavelmente, o acordo não inclui países como Argentina, Brasil, China, Rússia e Tailândia. O acordo da Merck também exclui países como Brasil, China e Rússia.

“O mundo já sabe que o acesso às ferramentas médicas COVID-19 precisa ser garantido para todos, em qualquer lugar, se realmente quisermos controlar esta pandemia”, disse Yuanqiong Hu, PhD, consultor sênior de política jurídica da Médicos Sem Fronteiras, ao AP.

Fontes

The Associated Press: “A Pfizer concorda em permitir que outras empresas produzam sua pílula COVID-19.”

Pfizer: “Pfizer e o Medicines Patent Pool (MPP) assinam acordo de licenciamento para COVID-19 Oral Antiviral Treatment Candidate para expandir o acesso em países de baixa e média renda,” “O romance da Pfizer COVID-19 Oral Antiviral Treatment Candidate Reduced Risk of Hospitalization ou Morte em 89% na Análise Provisória do Estudo EPIC-HR de Fase 2/3. “

Fonte: Medscape – WebMD Health News- Por: Carolyn Crist, 16 de novembro de 2021

” Os artigos aqui postados são de responsabilidade exclusiva de seus autores e respectivas fontes primárias e não representam a opinião da ANAD/FENAD”

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