COVID-19 – Comunicado do Ministério da Saúde da Argentina
Resumo:
- La soledad es una realidad para las personas que se infectan con SARS-CoV-2 y la misma
empeora al ser transferidas a unidades de cuidados intensivos. - Las personas internadas por COVID en situaciones especiales (mujeres en trabajo de parto,
menores de edad, o personas con problemas mentales, autismo o discapacidad) necesitan
de acompañamiento y por ende deben ser tratadas de manera excepcional. - Se deben garantizar aspectos que permitan un proceso de morir con dignidad para el
paciente en situación de últimos días (SUD), como así también permitir a los
familiares/allegados la posibilidad de despedida presencial de sus seres queridos.
Recomendaciones para el acompañamiento de pacientes en situaciones
de últimos días/horas de vida y para casos excepcionales con COVID-19
- El propósito de este protocolo es lograr que dentro de las posibilidades de cada
establecimiento y/o servicio sean menos las personas que mueran solas y puedan promover
un alivio emocional del círculo afectivo del paciente en SUD. - A pesar de los esfuerzos realizados, muchos servicios de salud atraviesan falta y sobrecarga
de personal y no cuentan además con infraestructura adecuada; se trata de condiciones que
pueden dificultar el cumplimiento de estas recomendaciones. - Se recomienda armar un equipo especial para estas situaciones, el equipo debería incluir
médicos/as, enfermeros/as, profesional de la salud mental, profesional social (trabajador/a
social por ejemplo). - La estrategia de comunicación debe considerar quienes serán los interlocutores del equipo
que se comunicarán con las familias y como se llevará adelante el acompañamiento
presencial (colocación supervisada de colocación y retiro del equipo de protección personal
adecuado). - Los acompañantes deben reunir las siguientes condiciones: tener preferentemente entre 18
y 60 años, gozar de buena salud en general, no estar embarazada, no tener factores de
riesgo. - Existirá un consentimiento informado a firmar, donde se aclare el riesgo potencial.
- Explicar procedimientos permitidos y desaconsejados, maximizar medidas de higiene
personal y respiratoria y no compartir utensilios, alimentos, bebidas. - Es recomendable que el familiar/allegado designado reciba apoyo y contención de
especialistas en salud mental en el manejo de situación de final de vida y duelo. - Se debería informar al familiar/allegado que puede considerarse “contacto estrecho” si
hubiera alguna falla en las medidas de cuidado (en cuyo caso deberá realizar el
correspondiente aislamiento). El acompañante permanente será considerado como
“contacto estrecho”. - Siempre que la condición del paciente lo permita, se debería brindar al familiar/allegado la
posibilidad de contactar a la familia/allegados a través de dispositivos digitales con
comunicaciones o video llamadas. - Establecer recomendaciones para el destino del cadáver.
- Es altamente recomendable que la institución ofrezca supervisión y contención al equipo de
salud involucrado en el presente procedimiento. - La institución debe evaluar en los trabajadores la presencia de elementos de burnout, estrés
postraumático y otros eventos que afecten la salud mental de los mismos. Es conveniente
que se generen espacios para escucha activa, contención individual y para líderes de
equipos. - De poder implementarse, es importante que las instituciones cuenten con equipos de
cuidados integrales (paliativos) y con equipos de soporte espiritual y duelo - Si bien estas recomendaciones están referidas a los pacientes SUD COVID-19, para los demás
pacientes SUD nuestra recomendación es continuar con las prácticas habituales, que
contemplan los cuidados éticos y humanísticos que requieren esos momentos, y de acuerdo
a los protocolos de cada institución.
Leiam a matéria completa:
https://www.argentina.gob.ar/sites/default/files/recomendaciones_situacion_ultimos_dias_horas_de_vida_pacientes_covid.pdf
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CONSULTA PÚBLICA N°37 – AFLIBERCEPTE
A recomendação preliminar da CONITEC foi não favorável à proposta de incorporação do AFLIBERCEPTE para o tratamento de edema macular diabético. Você concorda?
Dentre as opções classificatórias de contribuição na CP de número 37, A ANAD discorda da recomendação preliminar da Conitec.
A ANAD destaca que é favorável à incorporação do AFLIBERCEPTE para o tratamento de edema macular diabético no Sistema único de Saúde (SUS), sendo desfavorável ao posicionamento da Conitec, pois este atende uma necessidade não atendida no SUS (agente anti-VEGF com indicação para tratamento de EMD) e efetivamente leva a um menor número de visitas de tratamento e monitoramento1-5, gerando maior adesão ao tratamento e maior qualidade de vida para os pacientes contemplados com a terapia.
O Edema Macular Diabético (EMD) é uma grave complicação do diabetes mellitus que acomete principalmente pacientes em idade produtiva, sendo a principal causa de perda de visão, seguida por cegueira em pacientes diabéticos, se não tratada adequadamente. 6 O EMD tem grande impacto não apenas na vida do paciente, mas também na de seus familiares. Segundo um estudo conduzido em 41 países pela Federação Internacional de Diabetes, o EMD tem impacto significativo na autonomia, bem-estar e manejo de outros problemas de saúde além da própria diabetes. 79% dos pacientes afirmam que o comprometimento da visão dificulta as atividades cotidianas, como dirigir, trabalhar, cozinhar e limpar a casa, além de impacto sobe a vida social.7 Assim sendo, o EMD gera grande impacto clínico e econômico. Neste cenário, a incorporação de AFLIBERCEPTE no SUS é imprescindível diante das evidências científicas apresentadas. O medicamento analisado apresenta superioridade frente às únicas terapias para EMD atualmente disponível no SUS, a fotocoagulação a laser e terapia fotodinâmica.4 Quando falamos de tratamentos medicamentosos, os agentes anti-VEGFs atualmente são considerados o padrão ouro de tratamento para EDM.
Conforme o relatório publicado, as redes mais atualizadas sugerem a superioridade de AFLIBERCEPTE comparado aos demais tratamentos.4 O único ensaio clínico primário de avaliação de eficácia entre os três atuais anti VEGFs disponíveis (Protocolo T), mostra uma superioridade significativa de AFLIBERCEPTE principalmente em pacientes com pior acuidade visual (20/50 ou pior) no início do tratamento, proporcionando maior ganho visual.4 AFLIBERCEPTE também é o único antiangiogênico com eficácia consistente sob diferentes regimes de tratamento, o que possibilita o manejo da doença a longo prazo com redução substancial na carga de visitas e tratamento. De acordo com os achados clínicos, AFLIBERCEPTE possibilita menor necessidade de doses, conferindo eficácia na reversão de perda de acuidade visual a longo prazo e menor incômodo aos pacientes.1-5
O relatório destaca ainda que “há atualmente 905 pacientes em uso de antiangiogênicos e outros 1100 pacientes na fila de espera, sendo todas as demandas supridas por demanda judicial.”8 o que comprova a utilização de AFLIBERCEPTE na prática clínica corroborando a necessidade de disponibilização da droga através do SUS, visando a gestão de recursos com redução de custos com ações judiciais e maior agilidade na disponibilização do medicamento para os pacientes que tendem a sofrer pioras na visão durante a espera do transcorrer dos tramites legais, podendo chegar a sua perda quase, ou até mesmo total.
A não incorporação da droga induzirá a propositura de novas ações judicias pelos pacientes, o que levará a um custo maior para o Sistema de Saúde. Um ônus que pode ser evitado com a instituição de um medicamento no âmbito governamental, negociado a menor valor do que se pela via judicial.
Pelo exposto acima, discordamos do parecer dessa importante Comissão, a fim de levar um tratamento digno à pessoa com diabetes que acabou evoluindo para a Retinopatia Diabética seguida de Edema de Mácula.
1. Korobelnik J-F, et al. Intravitreal Aflibercept for Diabetic Macular Edema. Ophthalmology [Internet]. 2014 Nov;121(11):2247–54;
2. Brown DM, Schmidt-Erfurth U, Do DV, Holz FG, Boyer DS, Midena E, etal. Intravitreal Aflibercept for Diabetic Macular Edema: 100-Week Results From the VISTA and VIVID Studies. Ophthalmology [Internet]. 2015 Oct;122(10):2044-52;
3. Heier JS, Korobelnik JF, Brown DM, Schmidt-Erfurth U, Do DV, Midena E, et al. Intravitreal Aflibercept for Diabetic Macular Edema: 148-Week Results from the VISTA and VIVID Studies. Ophthalmology [Internet]. 2016 Nov;123(11):2376-2385;
4. Wykoff CC, Le RT, Khurana RN, Brown DM, Ou WC, Wang R, et al. Outcomes With As-Needed Aflibercept and Macular Laser Following the Phase III VISTA DME Trial: ENDURANCE 12-Month Extension Study. Am J Ophthalmol [Internet]. 2017 Jan;173:56-63;
5. Wykoff CC, Ou WC, Khurana RN, Brown DM, Lloyd Clark W, Boyer DS. Long-term outcomes with as-needed aflibercept in diabetic macular oedema: 2-year outcomes of the ENDURANCE extension study. Br J Ophthalmol [Internet]. 2018 Mai;102(5):631-636
6. Mohamed Q, Gillies MC, Wong TY. Management of Diabetic Retinopathy. JAMA [Internet]. 2007 Aug 22 [cited 2017 Nov 21];298(8):902. Disponível em: http://jama.jamanetwork.com/article.aspx?doi=10.1001/jama.298.8.902.
7. Dr Barometer Shifting the needle. The diabetic Retionopathy Barometer Report: Global Findings. Disponível em: https://drbarometer.com/docs/default-source/dr-barometer-study-finding-documents/drbarometer_global_report.pdf?sfvrsn=694f259f_2
8. Conitec. Aflibercepte para Edema Macular Diabético. 2019. Disponível em: http://conitec.gov.br/images/Consultas/Dossie/2019/Dossie_ Bayer_Aflibercepte_CP_37_2019.pdf.
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PORTARIA Nº 19, DE 27 DE MARCO DE 2019.
Torna pública a decisão de incorporar Insulina Análoga de Ação Prolongada para o tratamento de Diabetes Mellitus Tipo 1, no Âmbito do Sistema Único de Saúde – SUS.
O SECRETARIO DE CIÊNCIA, TECNOLOGIA E INSUMOS ESTRATÉGICOS DO MINISTÉRIO DA SAÚDE, no uso de suas atribuições legais e com base nos termos dos art. 20 e art. 23 do Decreto 7.646, de 21 de dezembro de 2011, resolve:
Art. 1° – Fica incorporada insulina análoga de ação prolongada para o tratamento de diabetes mellitus tipo, condicionada ao custo de tratamento igual ou inferior ao da insulina NPH na apresentação de tubete com sistema aplicador e mediante protocolo estabelecido pelo Ministério da Sade, no Âmbito do Sistema Único de Saúde – SUS.
Art. 22 – Conforme determina o art. 25 do Decreto 7.646/2011, o prazo máximo para efetivar a oferta ao SUS é de cento e oitenta dias.
Art. 32 – O relatório de recomendação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (CONITEC) sobre essa tecnologia estará disponível no endereço eletr6nico: http://conitec.gov.br/.
Art. 42 – Esta Portaria entra em vigor na data de sua publicação.
DENIZAR VIANNA ARAUJO
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CÂMARA DOS DEPUTADOS
CD (222ª Sessão Plenária, em Comemoração do Dia Mundial do Diabetes)
01/11/2018.
DR. FADLO FRAIGE FILHO
Bom dia a todos. Quero agradecer a oportunidade que a Exma. Sra. Deputada Carmen Zanotto nos propicia com esta sessão importantíssima para a nossa causa do Diabetes.
Agradeço a Dra. Hermelinda Cordeiro Pedrosa, Presidente eleita da Sociedade Brasileira de Diabetes, que tem nos apoiado nesta grande luta que nós todos traçamos.
Professor Andrew Boulton e Prof. Jaime Davidson, muito obrigado. Thank you for staying with us. And I have to recognize that you have been my teacher for twenty-five years and, since then, we have been at every diabetes congress. Nós aprendemos muito com o Prof. James, com o Prof. Boulton durante esses 25 anos, talvez 30 anos. Em todos os congressos mundiais estamos presentes e aprendendo com os professores.
Agradeço também à Dra. Denise Franco, Diretora da ADJ — Associação de Diabetes Juvenil, e ao Dr. Ognev Meireles Cosac, Presidente da Associação Médica de Brasília.
Deputada Carmen Zannoto, diabetes no Brasil, temos muito para fazer, muito. Lamentavelmente, talvez nos últimos 20 e tantos anos, nossos ministros não são médicos, são de outras áreas, o que faz com que os nossos gestores, também em nível estadual e municipal, não entendam a importância e extensão do diabetes.
Fala-se em 14 milhões de pessoas, talvez mais 14 milhões não diagnosticadas, talvez mais umas 14 milhões de pré-diabetes. Nós não temos esses dados. Os dados do VIGITEL — Sistema de Vigilância de Fatores de Risco e Proteção para Doenças Crônicas por Inquérito Telefônico são imprecisos.
O Prof. Jaime falou a respeito da doença cardiovascular. Muito bem, a ONU, em 2011, 2013, fez um alerta aos países para que atentem para as doenças crônicas. E dessas, que nós sabemos, as principais são doenças cardiovasculares. Todo mundo anota principal causa de mortalidade doença cardiovascular.
Em 2016, no congresso que fazemos anualmente em São Paulo, da ANAD — Associação Nacional de Atenção ao Diabetes, o Presidente da Sociedade Brasileira de Cardiologia disse o seguinte:
Trezentas mil mortes foram de doença cardiovascular no ano 2016. Dessas, 80% dos AVC são pessoas com diabetes; 60% das tromboses são pessoas com diabetes; 40% a 50% de enfarte são pessoas com diabetes. Portanto, eu posso dizer o seguinte: a maior causa de mortalidade das doenças cardiovasculares é o diabetes, não reconhecida a sua importância.
Pesquisas nos Estados Unidos e também corroboradas ano passado pelas que fizemos apontam que 44% dos leitos dos hospitais gerais — eu até faço um convite a todos vocês que estão aqui, eminentes colegas e representante de demais entidades — são ocupados por complicações do diabetes. As pessoas não internam por diabetes, internam por insuficiência cardíaca, infarto, AVC, trombose, infecção urinária, infecção pulmonar, e o diabetes está lá na base.
Nós fizemos no ano passado um levantamento dos mil leitos da Beneficência Portuguesa de São Paulo. Todos os pacientes enviados não o foram pela diagnose, mas pela hiperglicemia. Nós temos um sistema computadorizado: 440 pessoas internadas têm hiperglicemia.
Muito bem, agora vamos ao nosso problema efetivo no Brasil, Deputado. Eu agradeço muito o sua apoio porque temos muito a fazer. Falta acesso aos nossos pobres do SUS. O RENAME — Relação Nacional de Medicamentos Essenciais que nós temos, baseado no que o poder público oferece, está simplesmente defasado há 30 anos.
Agora há muita luta pela Sociedade Brasileira de Diabetes e nossa também pela FENAD — Federação Nacional de Associações e Entidades de Diabetes, pela ANAD e ADJ para que fossem incorporados os ultrarrápidos. Isso depois de 5 anos de luta e de ouvir no nosso congresso a Diretora da CONITEC — Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS dizer que análogos de insulina dão câncer, que eles jamais iriam incorporar, que NPH é igual a basal, que regular é igual à ultrarrápida.
Quer dizer, nós estamos lutando com pessoas que desconhecem a realidade do diabetes no Brasil. Esta doença seguramente é a que mais mata neste País. Nós precisamos realmente renovar o RENAME e também melhorar a assistência dos nossos portadores de diabetes que, entre uma consulta que demora de 4 a 6 meses, dependendo da região do País, um pedido de exame que vai durar mais 3 meses, ou se o infeliz coitado teve um pedido de exame de fundo de olho… Quer dizer, vai demorar mais 3 meses para ele ir a um médico e voltar. E, depois, 1 ano para ser tomada uma conduta de receita.
Daí vem a importância daquilo que nós propagamos e tentamos fazer com o Senador Ronaldo Caiado que são os centros de diabetes, unirmos todos os especialistas num lugar só. Não existe o centro de cardiologia? Não existe o centro de câncer? Mas o indivíduo que tem diabetes precisa ir a uma consulta com oftalmologista, precisa se deslocar para outro lugar, porque naquela cidade não tem o centro. Até ele voltar ao próprio endocrinologista, leva 1 ano.
Então essa é a situação que infelizmente temos hoje. O portador de Diabetes no Brasil, da rede SUS, é o mais prejudicado por falta de assistência, por falta de acesso adequado.
E o interessante disso é que os senhores gestores não têm a medida do custo do impacto das complicações. O Ministério da Saúde não sabe que ele gasta de 10% a 15% só de hemodiálise? Sabe. Mas ele não sabe que 50% daqueles indivíduos que fazem hemodiálise são pessoas com Diabetes. Ele não sabe, por exemplo — e o INCOR tem esses dados —, que 40% de todas as coronariopatias são de pessoas com diabetes.
O hospital em São Paulo, especializado em cardiologia, não sabe quanto se amputa, não sabe quantas dessas pessoas hospitalizadas fazem transplante renal. De 30% a 40% das pessoas que fazem revascularização de miocárdio são pessoas com diabetes. E o pior, esse pessoal todo que recolhia 40% de impostos trabalhando passa a entrar no auxílio-doença e, pelas complicações graves, vai para uma aposentadoria precoce.
Eu tentei, junto com a assessoria do Senador Caiado, ver se existe possibilidade de levantarmos na Previdência quantas pessoas estão aposentadas definitivamente por Diabetes. Não existe esse dado. Quer dizer, há muito que se fazer.
Conto com o seu apoio à causa de Diabetes. Vamos lutar durante estes anos.
Há 35 anos dedico a minha vida à causa do diabetes, porque, como médico especialista e professor universitário, enxerguei outra faceta: só o poder político poderá melhorar este sombrio horizonte que nós temos.
Ou nós mudamos, ou, como a própria resolução da ONU chama a atenção: “Ou vocês dão atenção ao diabetes, ou o dinheiro da saúde pública não será suficiente para pagar as complicações do Diabetes no futuro”.
Muito obrigado. Foi uma satisfação estar aqui com todos.
SRA. PRESIDENTA (Carmen Zanotto)
Muito obrigada por suas palavras, por despertar não só naqueles que aqui estão presentes e já conhecem a causa, as lutas e as dificuldades, mas em todos aqueles que nos acompanham por meio da nossa TV Câmara, nesta sessão solene, o quanto nós precisamos avançar e o quanto nós precisamos ainda lutar para que possamos ter o nosso dia mundial, dia 14 de novembro, como um dia de vitórias, após as longas caminhadas que ainda teremos.