Autores:

H. Fleischmann1 ; R. Goeke2 ; 1 Sanofi Aventis Deutschland GmbH, Berlin, Germany 2 Diabetologische Schwerpunktpraxis, Giessen, Germany

Histórico:

Em virtude da sua diferenciação farmacológica, agonistas do receptor do GLP-1 (GPL-1RA) podem ser usados no tratamento de paciente com Diabetes do tipo 2 (DM2) de forma individualizada . Quando combinado com a insulina basal, que tem como alvo principalmente o controle dos níveis de glicemia de jejum , a adição de um GPL-1RA como a Lixisenatide, visando por meio do esvaziamento gástrico o controle pós-prandial, parece ser apropriado para a redução dos níveis de glicose pós-prandial. Além da redução de A1c alcançada pela administração diária de Lixisenatide e insulina basal, é importante que tanto os valores de jejum como os de glicemia pós-prandial sejam reduzidos da forma mais uniforme possível na prática diária.

Método:

No estudo não-intervencionista ISIS (LIXISL06702), Lixisenatide 20µg foi associada na parte da manhã às terapias de insulina basal pregressas, com o objetivo principal de reduzir o valor A1C na semana 24 (N=1,437 DM2, idade 60,2+/-11,0 anos, IMC+/-6.50 34,76 kg/m 2 ; duração do Diabetes 9.04+/-6.47 anos, tratamento com insulina 2,92+/- 3.22 anos).

Resultados:

Nos pacientes tratados com insulina basal +/- OAD a adição de Lixisenatide 20µg uma vez ao dia por 24 semanas reduziu o valor de A1c de 8,59+/-1,19% a 7,58+/-1,15%, com uma redução média de -1,01+/-1,16% (IC 95%: – 1,08 a – 0,95%). O peso corporal foi reduzido em -3,60+/- 5,0 kg em relação ao valor basal. Perfis diários de 4 pontos completos estavam disponíveis em 487 pacientes, mostrando uma redução média consistente da glicemia plasmática de jejum (GPJ) e glicose pós -prandial (GPP) de -27,43 mg/dL antes do desjejum, -40,32 mg/dL 2h após o desjejum, -5,73 mg/dL 2h após o almoço e – 35,92 mg/dL 2h após a o jantar, respectivamente, após 24 semanas.

Discussão:

Este estudo não-intervencionista confirma e se estende em condições reais os dados observados em anteriores ensaios clínico randomizados, mostrando que a Lixisenatide 20µg , uma vez ao dia, em combinação com a terapia de insulina basal, é uma opção de tratamento eficaz para DM2 para controlar A1c e redução de peso, na prática clínica. O nível de glicemia pode ser estabilizada durante todo o dia para uma amplitude quase uniforme.