Um estudo recém-lançado descobriu que as pessoas com insuficiência cardíaca que receberam o medicamento para diabetes empagliflozina mostraram melhorias significativas na estrutura e função do coração, com muitos experimentando uma reversão da doença.
Aproximadamente 6,2 milhões de adultos nos Estados Unidos têm insuficiência cardíaca. Como resultado de sua alta prevalência, o custo nacional de serviços de saúde, medicamentos e dias de trabalho perdidos relacionados a esse distúrbio atingiu a estimativa de US $ 30,7 bilhões em 2012.
Globalmente, a doença afeta aproximadamente 23 milhões de pessoas.
O que é Insuficiência Cardíaca?
A insuficiênca cardíaca ocorre quando o coração não consegue bombear o sangue com eficácia para outras partes do corpo, causando sintomas que incluem falta de ar, dificuldade para respirar, fraqueza e cansaço, e ganho de peso e inchaço nas pernas, tornozelos, pés ou estômago.
Pode progredir para insuficiência cardíaca congestiva devido ao acúmulo de fluidos nos pulmões, fígado e membros inferiores.
As causas subjacentes de insuficiência cardíaca incluem doença arterial coronariana, hipertensão, obesidade, doença das válvulas cardíacas e diabetes. Com o tempo, essas doenças podem resultar em “modelagem adversa”, que é a tentativa do coração de compensar sua carga de trabalho adicional ficando maior, desenvolvendo paredes mais grossas e bombeando com mais frequência.
Entre as pessoas com insuficiência cardíaca, cerca de 50% apresentam insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida (HFrEF). A fração de ejeção diminuída ocorre quando o ventrículo esquerdo do coração não consegue bombear o sangue com eficácia, diminuindo a quantidade de sangue que sai do ventrículo para circular pelo corpo após cada contração.
As opções de tratamento para a insuficiência cardíaca incluem tomar medicamentos prescritos, reduzir a quantidade de sódio na dieta, consumir um volume menor de líquidos e fazer as mudanças necessárias no estilo de vida, como atingir um peso moderado, parar de fumar e seguir uma dieta saudável para o coração .
Com opções limitadas de tratamento para insuficiência cardíaca, pesquisadores da Icahn School of Medicine em Mount Sinai montaram um ensaio clínico chamado EMPATROPISM para investigar o uso de empagliflozina, um medicamento para diabetes, no tratamento de ICFr em pessoas sem diabetes.
Os pesquisadores apresentaram os resultados do ensaio em 13 de novembro nas Sessões Científicas 2020 da American Heart Association (AHA), com uma pré-prova publicada no Journal of the American College of Cardiology .
No estudo duplo-cego, controlado por placebo e randomizado, os cientistas dividiram os 84 participantes, com idade entre 18 e 85 anos, em dois grupos. Um grupo recebeu 10 miligramas (mg) de empagliflozina diariamente e o outro recebeu um placebo.
No início do estudo, todos os participantes foram submetidos a avaliações iniciais, que incluíram ressonância magnética cardíaca, um teste de caminhada de 6 minutos e um teste de exercício cardiopulmonar para determinar seus níveis de oxigênio. Eles também responderam a questionários sobre sua qualidade de vida.
Após 6 meses de receber o placebo ou a empagliflozina, os participantes completaram os mesmos testes novamente.
Os pesquisadores descobriram que aproximadamente 80% daqueles que receberam a medicação apresentaram melhora significativa em sua condição, com uma melhora de 16,6% na fração de ejeção do ventrículo esquerdo.
Eles também experimentaram uma redução no tamanho e espessura do coração e tiveram menos congestão, indicando que sua insuficiência cardíaca havia se tornado menos grave.
Notavelmente, os pesquisadores observaram que o coração voltou ao normal neste grupo de participantes.
Além disso, aqueles que receberam empagliflozina não experimentaram efeitos colaterais graves e viram melhorias nos níveis de exercícios e na qualidade de vida, o que ocorreu de forma relativamente rápida após o início da medicação.
Embora a empagliflozina seja um medicamento antidiabético, os pesquisadores não observaram efeitos colaterais adversos relacionados ao açúcar no sangue, como hipoglicemia, nos participantes do estudo, apesar de não terem diabetes.
Por outro lado, os participantes do estudo que tomaram o placebo não mostraram melhorias. Sua condição permaneceu a mesma ou piorou, com uma fração de ejeção ainda mais reduzida, aumento do tamanho e espessura do coração e uma mudança anormal na forma geral do coração.
De acordo com os pesquisadores, os resultados do estudo também explicam por que esse medicamento trata com eficácia a insuficiência cardíaca. Eles explicam que essencialmente reverte o modelo adverso que ocorre quando o coração tenta se reestruturar para compensar as mudanças associadas a outras condições crônicas.
Evidência de Suporte
O ensaio EMPEROR-Reduced, um estudo ligeiramente anterior publicado no New England Journal of Medicine , obteve resultados semelhantes. Neste estudo duplo-cego, 3.730 pessoas com HFrEF tomaram empagliflozina (10 mg uma vez ao dia) ou um placebo, além da terapia recomendada.
Os resultados concordaram com os achados do EMPATROPISM, mostrando que as pessoas com e sem diabetes no grupo da empagliflozina tiveram um risco menor de morte cardiovascular ou hospitalização por insuficiência cardíaca do que as do grupo do placebo.
O primeiro autor do estudo EMPATROPISM, Carlos Santos-Gallego, pós-doutorado na Icahn School of Medicine, explica as implicações dessas descobertas.
Ele diz:
“Os resultados promissores de nosso ensaio clínico mostram que este medicamento para diabetes pode melhorar a vida de pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida, aumentar sua capacidade de exercício e melhorar sua qualidade de vida com poucos ou nenhum efeito colateral”.
“Esperamos que este trabalho ajude a levar à aprovação da US Food and Drug Administration [FDA] da empagliflozina para esta população de pacientes nos próximos meses.”