CHICAGO – Administrações intravítreas múltiplas de KSI-301, um novo biopolímetro conjugado de anticorpo-VEGF , melhoraram a acuidade visual corrigida e a anatomia da retina em pacientes com degeneração macular relacionada à idade, edema macular diabético e oclusão da veia retiniana.

“Conjugados de biopolímero de anticorpo, ou ABCs, são uma nova abordagem científica e plataforma de design para drogas intravítreas. O KSI-301 da Kodiak Sciences alcançou seus objetivos iniciais de desenvolvimento, demonstrando forte eficácia e excelente segurança nas principais doenças vasculares da retina”, disse o Dr. Pravin U. Dugel, no encontro da American Society of Retina Specialists.

A fase 1b, desenho de estudo aberto incluirá 90 pacientes randomizados 1: 3 para receber ou KSI-301 2,5 mg ou 5 mg. Os pacientes recebem três injeções iniciais de KSI-301 com intervalo de 4 semanas e os pacientes serão avaliados para a necessidade de doses adicionais de KSI-301 em intervalos de 4 semanas a partir da semana 16. A inscrição para o estudo está em andamento, disse Dugel.

Dugel compartilhou dados atuais de 12 semanas do estudo. Dezessete pacientes com DMRI apresentaram uma melhora da letra ETDRS de 8 e uma redução da espessura do subcampo central de 96 µm desde o início até a semana 12. Oito pacientes com edema macular diabético e retinopatia diabética apresentaram melhora de 9,5 letras e 197 µm de CST. Finalmente, 10 pacientes com oclusão da veia da retina tiveram uma melhora de 26,5 letras e uma redução de 209 µm da CST a partir da linha de base, disse ele. Conjugados de polímero de anticorpo (ABC) são projetados para maior durabilidade e eficácia. A plataforma ABC consiste em um anticorpo e biopolímero ligado covalentemente através de ligação específica de um único local. A molécula KSI-301 tem um peso molecular mais alto de 950 kDa em comparação com 26 kDa para o brolucizumab, 48 kDa para o ranibizumabe e 115 kDa para o aflibercept.

“Esta é uma molécula grande… importante, a concentração ocular equivalente a 3 meses é um milhão de vezes a do ranibizumab”, disse ele.

“Múltiplas doses de exposição ao KSI-301 é bem tolerada, sem inflamação intra-ocular em 181 doses”, disse Dugel. – por Robert Linnehan

Referência: Dugel PU. Resultados de um Estudo de Dose Múltipla de Fase 1B de KSI-301: Um Novo Conjugado de Biopolímero de Anticorpo Anti-VEGF (ABC) com Durabilidade Estendida. Apresentado no encontro anual da American Society of Retina Specialists; 27 a 30 de julho de 2019; Chicago.

Divulgação: Dugel relata que é consultor da Kodiak Sciences.
Fonte: Healio – Ocular Surgery News, 27/07/2019.